Coinvolgimento dei partecipanti e prova di conservazione in un ospedale pubblico (PERTH): un protocollo RCT (PERTH)

Gli studi di coorte longitudinali sono importanti per la comprensione dei meccanismi eziologici delle ipotesi sottostanti. Tuttavia, è particolarmente difficile sostenere la partecipazione dei soggetti alle visite di follow-up nelle coorti di nascita, poiché il periodo di osservazione si estende su diversi anni, rendendolo vulnerabile alla perdita del monitoraggio dei soggetti per diversi motivi. Questi includono il cambiamento del luogo di residenza e la mancanza di interesse nelle fasi successive dello studio. In India, la pratica tradizionale delle donne in gravidanza lascia l'area di studio per tornare alla residenza materna per il parto. Pochi gruppi appartenenti a minoranze etniche, con basso reddito familiare o bassa istruzione possono essere a maggior rischio di logoramento selettivo. In assenza di un alto tasso di follow-up, i risultati degli studi prospettici di coorte possono essere distorti. Tale pregiudizio può verificarsi se il motivo della perdita è correlato al risultato in esame. Gli studi di coorte condotti in India hanno tassi variabili di perdita al follow-up che variano dal 14 all'82%. Le barriere per trattenere una percentuale maggiore di partecipanti allo studio possono essere dovute a diversi motivi. Sebbene numerose revisioni abbiano riportato diversi modi per migliorare la partecipazione allo studio, poco si sa sull'efficacia di specifiche strategie di ritenzione implementate nella ritenzione di madri e neonati in una coorte di nascita.

La percentuale di donne incinte che si presentano per regolari controlli sanitari prenatali è scarsa in India. Ciò è dovuto a diversi motivi tra cui mancanza di consapevolezza, mancanza di supporto sociale, lunghi tempi di attesa, vincoli finanziari e paura delle cure ospedaliere. L'evidenza suggerisce che l'educazione materna, l'educazione del marito, lo stato civile, la disponibilità, i costi, il reddito familiare, l'occupazione femminile, l'esposizione ai media e la precedente storia ostetrica influenzano l'assorbimento dei servizi di assistenza prenatale. Secondo il National Family Health Survey (NFHS) (2014-15), solo il 55,5% delle donne nella città di Bangalore aveva completato le quattro visite prenatali richieste durante la gravidanza.

MAASTHI (Maternal Antecedents of Adipity Studying the Transgenerational role of Hyperglycemia and Insulin) è una coorte prospettica di nascita con l'obiettivo di valutare gli effetti dei livelli di glucosio in gravidanza sul rischio di esiti avversi infantili, in particolare nel predire i possibili marcatori di rischio di malattia cronica successiva malattie. Il reclutamento delle gestanti in MAASTHI è iniziato nel mese di aprile 2016. Delle donne incinte ammissibili solo il 77% ha completato i test di tolleranza al glucosio orale nonostante offrisse il test gratuitamente e ripetuti solleciti da parte del team di ricerca per sottoporsi al test per il diabete gestazionale. Dopo il completamento dell'OGTT, i follow-up della madre e del bambino vengono condotti alla nascita e annualmente durante l'anno 1, 2, 3 e 4 del bambino. Nonostante la rigorosa aderenza all'inclusione solo dei residenti della popolazione di origine, quasi il 13% delle donne è stato perso ai follow-up alla nascita. Queste donne hanno partorito in un ospedale diverso principalmente a causa di complicazioni ostetriche. Attualmente vengono reclutati circa 80 partecipanti al mese, con il completamento di tutti i loro registri, misurazioni antropometriche e test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). Una volta che l'OGTT è terminato tra le 24 e le 32 settimane di gestazione, non ci sono più possibilità di incontrarli di nuovo fino al parto. La durata senza contatto aumenta la probabilità di logoramento di futuri follow-up. Nel periodo intermedio tra il contatto iniziale e il follow-up, è importante che il personale di ricerca interagisca costantemente con i partecipanti attraverso metodi innovativi. Al fine di migliorare il numero di donne sottoposte a OGTT e ai follow-up, verrà condotto uno studio di intervento che esamini il ruolo dei laboratori innovativi 1) IVR e 2)Madre e bambino durante il periodo di tempo intercorrente tra il basale e il follow-up.