Próba zaangażowania i zatrzymania uczestników w szpitalu publicznym (PERTH): protokół RCT (PERTH)

Podłużne badania kohortowe są ważne dla zrozumienia mechanizmów etiologicznych leżących u ich podstaw hipotez. Jednak szczególnie trudne jest utrzymanie udziału badanych w wizytach kontrolnych w kohortach urodzeniowych, ponieważ okres obserwacji obejmuje kilka lat, co czyni go podatnym na utratę śledzenia z kilku powodów. Należą do nich zmiana miejsca zamieszkania i brak zainteresowania dalszymi etapami badania. W Indiach tradycyjna praktyka polegająca na opuszczaniu badanego obszaru przez kobiety w ciąży w celu powrotu do miejsca zamieszkania matki w celu porodu. Niewiele grup należących do mniejszości etnicznych, o niskich dochodach w rodzinie lub niskim poziomie wykształcenia może być bardziej narażonych na selektywną utratę pracy. W przypadku braku wysokiego wskaźnika obserwacji, wyniki prospektywnych badań kohortowych mogą być obciążone. Taka stronniczość może wystąpić, jeśli przyczyna straty jest związana z wynikiem objętym dochodzeniem. Badania kohortowe przeprowadzone w Indiach mają zmienne wskaźniki utraty do obserwacji wahające się od 14-82%. Bariery w zatrzymywaniu większej liczby uczestników badania mogą wynikać z kilku powodów. Chociaż w wielu przeglądach opisano różne sposoby poprawy udziału w badaniu, niewiele wiadomo na temat skuteczności określonych strategii zatrzymania matek i niemowląt w kohorcie urodzeniowej.

Odsetek kobiet w ciąży zgłaszających się na regularne kontrole przedporodowe jest w Indiach niski. Wynika to z kilku powodów, w tym braku świadomości, braku wsparcia społecznego, długiego czasu oczekiwania, ograniczeń finansowych i strachu przed opieką szpitalną. Dowody sugerują, że wykształcenie matek, wykształcenie męża, stan cywilny, dostępność, koszty, dochód gospodarstwa domowego, zatrudnienie kobiet, ekspozycja w mediach i wcześniejsza historia położnictwa wpływają na korzystanie z usług opieki przedporodowej. Według National Family Health Survey (NFHS) (2014-15) tylko 55,5% kobiet w miejskim Bangalore odbyło wymagane cztery wizyty w ramach opieki przedporodowej w czasie ciąży.

MAASTHI (Maternal Antecedents of Adiposity Studying the Transgenerational role of Hyperglycemia and Insulin) jest prospektywną kohortą urodzeniową, której celem jest ocena wpływu poziomu glukozy w czasie ciąży na ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników u noworodka, zwłaszcza w przewidywaniu możliwych markerów ryzyka późniejszej przewlekłej choroby. Rekrutacja kobiet w ciąży w MAASTHI rozpoczęła się w kwietniu 2016 r. Spośród kwalifikujących się kobiet w ciąży tylko 77% ukończyło doustne testy obciążenia glukozą, pomimo oferowania testu bezpłatnie i powtarzających się przypomnień ze strony zespołu badawczego o wykonaniu testu na cukrzycę ciążową. Po zakończeniu OGTT kontrole matki i dziecka przeprowadza się po urodzeniu i raz w roku w 1., 2., 3. i 4. roku życia dziecka. Pomimo rygorystycznego przestrzegania zasad włączenia tylko mieszkańców populacji źródłowej, prawie 13% kobiet straciło kontrolę po urodzeniu. Kobiety te rodziły w innym szpitalu, głównie z powodu powikłań położniczych. Obecnie rekrutowanych jest około 80 uczestników miesięcznie, z ukończeniem wszystkich ich zapisów, pomiarów antropometrycznych i testu tolerancji glukozy w jamie ustnej (OGTT). Po wykonaniu OGTT między 24 a 32 tygodniem ciąży nie ma już możliwości ponownego spotkania się z nimi aż do porodu. Czas trwania bez kontaktu zwiększa prawdopodobieństwo ścierania się przyszłych obserwacji. W okresie pomiędzy pierwszym kontaktem i kontynuacją ważne jest, aby personel badawczy stale angażował się w kontakt z uczestnikami za pomocą innowacyjnych metod. W celu zwiększenia liczby kobiet poddawanych OGTT i kontrolom, zostanie przeprowadzona próba interwencyjna, która zbada rolę innowacyjnych warsztatów 1) IVR i 2) Matka i dziecko w okresie pomiędzy punktem wyjściowym a wizytą kontrolną.