腹腔鏡下胆嚢摘出術後のPONVを予防するための従来の鍼治療によるPC 6「内関」の評価。
2019年4月16日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
腹腔鏡手術後のPONV（術後悪心および嘔吐）を予防するための従来の鍼治療によるPC 6「内関」の有効性の評価。
調査の概要
詳細な説明
聴刺激を利用して、PC 6「内関」（経穴心膜 6）の効果が PONV で研究されています。 従来の鍼治療は、腹腔鏡下胆嚢摘出術ではまだテストされていません。
最初の 24 時間以内の術後嘔吐の発生率が主な転帰です。 副次的結果には、完全奏効率、使用したレスキューオンダンセトロンの総用量、PONV 管理に対する患者の満足度が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Jette、Vlaams-Brabant、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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コンタクト：
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- 電話番号：+32 2 476 31 34
- メール：veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
主任研究者：
- Güngor Badas, nurse
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女性患者と男性患者
- 18歳以上
- 全身麻酔
- 腹腔鏡手術を受ける
- 米国麻酔科学会の患者の身体状態 I ～ II
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊婦と授乳中の方
- 心臓病の患者
- 2時間以上の手術
- 腸の手術はありません
- 経穴の目的部位またはその近くに皮膚感染症の兆候がある
- 米国麻酔科学会の患者の身体状態 IIII-IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経穴の刺激
鍼針と包帯は、心膜チャンネル 6 のポイント「内関」に適用されます。
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経穴の活性化
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プラセボコンパレーター：経穴を刺激しない
包帯のみが心膜チャンネル 6、ポイント「内関」に適用されます。
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経穴が活性化されない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嘔吐と吐き気
時間枠：24時間
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0 ～ 4 の数値、0= 嘔吐なし、1= 吐き気、2= 中等度、3= 複数、4= 広範囲
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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制吐剤の使用
時間枠：24時間
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投与量（mg）
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24時間
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鎮痛剤の使用
時間枠：24時間
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投与量（mg）
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jan Poelaert, PhD MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者：Güngör Badaş, Nurse、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディディレクター：Vincent Van Tittelboom, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディディレクター：Philippe Bral, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月16日
最初の投稿 (実際)
2017年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。