Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PC 6 "Neiguan" med konvensjonell akupunktur for å forhindre PONV etter laparoskopisk kolecystektomi.

16. april 2019 oppdatert av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Vurdering av effektiviteten til PC 6 "Neiguan" med konvensjonell akupunktur for å forebygge PONV (PostOperative Nausea and Vomiting) etter laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke akustimulering er effekten av PC 6 "Neiguan" (akupunkturpunkt Pericardium 6) studert i PONV. Konvensjonell akupunktur er ennå ikke testet ved laparoskopisk kolecystektomi.

Forekomsten av postoperative oppkast i løpet av de første 24 timene er hovedutfallet. Sekundære utfall inkluderer: fullstendig responsrate, total rednings-ondansetrondose brukt og pasienttilfredshet med PONV-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Güngor Badas, nurse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige pasienter
  • > 18 år
  • Generell anestesi
  • Gjennomgår laparoskopisk kirurgi
  • Pasient med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende
  • Pasient med hjertesykdom
  • Kirurgi mer enn 2 timer
  • Ingen tarmkirurgi
  • Tegn på hudinfeksjon ved eller nær det tiltenkte stedet for akupunkturpunktet
  • Pasient med American Society of Anesthesiologists fysisk status IIII-IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: stimulering av akupunkturpunktet
en akupunkturnål og bandasje påføres ved perikardium kanal 6, punkt "Neiguan"
Annen: stimulering
aktivering av akupunkturpunktet
Placebo komparator: ingen stimulering av akupunkturpunktet
bare en bandasje vil bli påført ved perikardium kanal 6, punkt "Neiguan"
Annen: ingen stimulering
ingen aktivering av akupunkturpunktet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppkast og kvalme
Tidsramme: 24 timer
numerisk fra 0-4, 0= ingen oppkast, 1= kvalme, 2= moderat, 3= flere og 4= omfattende
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av antiemetika
Tidsramme: 24 timer
dosering i mg
24 timer
Bruk av analgesi
Tidsramme: 24 timer
dosering i mg
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Studiestol: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Hovedetterforsker: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neiguan PC6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere