Оценка PC 6 «Neiguan» с обычной акупунктурой для предотвращения PONV после лапароскопической холецистэктомии.
16 апреля 2019 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Оценка эффективности ПК 6 «Нэйгуань» с традиционной акупунктурой для профилактики ПОТР (послеоперационной тошноты и рвоты) после лапароскопических операций.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С помощью акустимуляции изучалось влияние ПК 6 «Нэйгуань» (акупунктурная точка перикарда 6) при ПОТР. Обычная акупунктура еще не была испытана при лапароскопической холецистэктомии.
Частота послеоперационной рвоты в течение первых 24 часов является основным исходом. Вторичные исходы включают: частоту полного ответа, общую использованную спасительную дозу ондансетрона и удовлетворенность пациентов лечением ПОТР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Контакт:
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- Номер телефона: +32 2 476 31 34
- Электронная почта: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Главный следователь:
- Güngor Badas, nurse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского и мужского пола
- > 18 лет
- Общая анестезия
- Предстоит лапароскопическая операция
- Пациент с физическим статусом I-II Американского общества анестезиологов
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные женщины и кормление грудью
- Пациент с сердечным заболеванием
- Операция более 2 часов
- Без операций на кишечнике
- Признаки кожной инфекции в целевом месте точки акупунктуры или рядом с ним
- Пациент с физическим статусом IIII-IV Американского общества анестезиологов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стимуляция точки акупунктуры
акупунктурная игла и повязка будут наложены на канал перикарда 6, точка «Нэйгуань».
|
активация точки акупунктуры
|
|
Плацебо Компаратор: отсутствие стимуляции точки акупунктуры
только повязка будет наложена на 6-й перикардиальный канал, точка «Нэйгуань».
|
нет активации точки акупунктуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рвота и тошнота
Временное ограничение: 24 часа
|
числовое значение от 0 до 4, 0 = нет рвоты, 1 = тошнота, 2 = умеренная, 3 = многократная и 4 = обширная
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование противорвотных
Временное ограничение: 24 часа
|
дозировка в мг
|
24 часа
|
|
Использование анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
|
дозировка в мг
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Главный следователь: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Директор по исследованиям: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Директор по исследованиям: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neiguan PC6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .