Avaliação do PC 6 "Neiguan" com acupuntura convencional para prevenir NVPO após colecistectomia laparoscópica.
16 de abril de 2019 atualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Avaliação da eficácia do PC 6 "Neiguan" com acupuntura convencional para prevenir NVPO (náusea e vômito pós-operatório) após cirurgia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando acustimulação, o efeito do PC 6 "Neiguan" (ponto de acupuntura Pericárdio 6) foi estudado em NVPO. A acupuntura convencional ainda não foi testada na colecistectomia laparoscópica.
A incidência de vômitos pós-operatórios nas primeiras 24 horas é o principal desfecho. Os resultados secundários incluem: taxa de resposta completa, dose de resgate total de ondansetrona usada e satisfação do paciente com o manejo de NVPO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Contato:
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- Número de telefone: +32 2 476 31 34
- E-mail: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Investigador principal:
- Güngor Badas, nurse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino e masculino
- > 18 anos
- Anestesia geral
- Submetido a cirurgia laparoscópica
- Paciente com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-II
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gestantes e lactantes
- Paciente com doença cardíaca
- Cirurgia mais de 2h
- Sem cirurgia intestinal
- Sinais de infecção de pele no local ou próximo ao local pretendido do ponto de acupuntura
- Paciente com estado físico da American Society of Anesthesiologists IIII-IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: estimulação do ponto de acupuntura
uma agulha de acupuntura e curativo serão aplicados no canal 6 do pericárdio, ponto "Neiguan"
|
ativação do ponto de acupuntura
|
|
Comparador de Placebo: nenhuma estimulação do ponto de acupuntura
apenas um curativo será aplicado no canal 6 do pericárdio, ponto "Neiguan"
|
nenhuma ativação do ponto de acupuntura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vômito e Náusea
Prazo: 24 horas
|
numérico de 0-4, 0= sem vômito, 1= náusea, 2= moderado, 3= múltiplo e 4= extenso
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de antiemético
Prazo: 24 horas
|
dosagem em mg
|
24 horas
|
|
Uso de analgesia
Prazo: 24 horas
|
dosagem em mg
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Investigador principal: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Diretor de estudo: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Diretor de estudo: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neiguan PC6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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