Évaluation du PC 6 "Neiguan" avec l'acupuncture conventionnelle pour prévenir les NVPO après une cholécystectomie laparoscopique.
16 avril 2019 mis à jour par: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Évaluation de l'efficacité du PC 6 "Neiguan" avec l'acupuncture conventionnelle pour la prévention des NVPO (nausées et vomissements postopératoires) après chirurgie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant l'acustimulation, l'effet du PC 6 "Neiguan" (point d'acupuncture péricarde 6) a été étudié dans les NVPO . L'acupuncture conventionnelle n'a pas encore été testée dans la cholécystectomie laparoscopique.
L'incidence des vomissements postopératoires au cours des 24 premières heures est le critère de jugement principal. Les critères de jugement secondaires incluent : le taux de réponse complète, la dose totale d'ondansétron de secours utilisée et la satisfaction des patients concernant la prise en charge des NVPO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Belgique, 1090
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Contact:
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- Numéro de téléphone: +32 2 476 31 34
- E-mail: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Chercheur principal:
- Güngor Badas, nurse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients féminins et masculins
- > 18 ans
- Anesthésie générale
- Subir une chirurgie laparoscopique
- Patient avec l'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitement
- Patient avec une maladie cardiaque
- Chirurgie de plus de 2h
- Pas de chirurgie intestinale
- Signes d'infection cutanée au niveau ou à proximité du site prévu du point d'acupuncture
- Patient avec l'état physique IIII-IV de l'American Society of Anesthesiologists
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: stimulation du point d'acupuncture
une aiguille d'acupuncture et un bandage seront appliqués au canal 6 du péricarde, point "Neiguan"
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activation du point d'acupuncture
|
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Comparateur placebo: pas de stimulation du point d'acupuncture
seul un pansement sera appliqué au péricarde canal 6, point "Neiguan"
|
pas d'activation du point d'acupuncture
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vomissements et nausées
Délai: 24 heures
|
numérique de 0 à 4, 0 = pas de vomissements, 1 = nausées, 2 = modérées, 3 = multiples et 4 = étendues
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'antiémétiques
Délai: 24 heures
|
dosage en mg
|
24 heures
|
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Utilisation de l'analgésie
Délai: 24 heures
|
dosage en mg
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Chercheur principal: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Directeur d'études: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Directeur d'études: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Première publication (Réel)
23 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neiguan PC6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .