Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PC 6 "Neiguan" med konventionel akupunktur for at forhindre PONV efter laparoskopisk kolecystektomi.

16. april 2019 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Vurdering af effektiviteten af ​​PC 6 "Neiguan" med konventionel akupunktur til forebyggelse af PONV (PostOperative Nausea and Vomiting) efter laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af akustimulering er effekten af ​​PC 6 "Neiguan" (akupunkturpunkt Pericardium 6) blevet undersøgt i PONV. Konventionel akupunktur er endnu ikke blevet testet i laparoskopisk kolecystektomi.

Forekomsten af ​​postoperative opkastninger i løbet af de første 24 timer er hovedresultatet. Sekundære resultater inkluderer: fuldstændig responsrate, total anvendt ondansetrondosis og patienttilfredshed med PONV-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Güngor Badas, nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige patienter
  • > 18 år
  • Generel anæstesi
  • Gennemgår laparoskopisk kirurgi
  • Patient med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende
  • Patient med hjertesygdom
  • Operation mere end 2 timer
  • Ingen tarmoperation
  • Tegn på hudinfektion ved eller nær det tilsigtede sted for akupunkturpunktet
  • Patient med American Society of Anesthesiologists fysisk status IIII-IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stimulering af akupunkturpunktet
en akupunkturnål og bandage påføres ved perikardium kanal 6, punkt "Neiguan"
Andet: stimulation
aktivering af akupunkturpunktet
Placebo komparator: ingen stimulering af akupunkturpunktet
kun en bandage påføres ved perikardium kanal 6, punkt "Neiguan"
Andet: ingen stimulering
ingen aktivering af akupunkturpunktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opkastning og kvalme
Tidsramme: 24 timer
numerisk fra 0-4, 0= ingen opkastning, 1= kvalme, 2= moderat, 3= flere og 4= omfattende
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af antiemetika
Tidsramme: 24 timer
dosering i mg
24 timer
Brug af analgesi
Tidsramme: 24 timer
dosering i mg
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Ledende efterforsker: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neiguan PC6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner