PC 6 "Neiguan":n arviointi tavanomaisella akupunktiolla PONV:n estämiseksi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
PC 6 "Neiguan" tehokkuuden arviointi tavanomaisella akupunktiolla PONV:n (Postoperative Pahoinvointi ja oksentelu) ehkäisyssä laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akustimulaatiota käyttämällä on tutkittu PC 6 "Neiguan" (akupunktiopiste Pericardium 6) vaikutusta PONV:ssä. Perinteistä akupunktiota ei ole vielä testattu laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Leikkauksen jälkeisen oksentelun esiintyvyys ensimmäisen 24 tunnin aikana on pääasiallinen tulos. Toissijaisia tuloksia ovat: täydellinen vasteprosentti, käytetty ondansetronin pelastusannos ja potilaiden tyytyväisyys PONV:n hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- Puhelinnumero: +32 2 476 31 34
- Sähköposti: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Päätutkija:
- Güngor Badas, nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja miespotilaat
- > 18v
- Nukutus
- Meneillään laparoskooppisella leikkauksella
- Potilas, jonka fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists I-II
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja imetys
- Potilas, jolla on sydänsairaus
- Leikkaus yli 2h
- Ei suolistoleikkausta
- Ihoinfektion merkkejä akupunktiopisteen tarkoitetussa kohdassa tai sen lähellä
- Potilas, jonka fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists IIII-IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: akupunktiopisteen stimulointi
akupunktioneula ja side asetetaan sydänpussin kanavaan 6, kohtaan "Neiguan"
|
akupunktiopisteen aktivointi
|
|
Placebo Comparator: ei akupunktiopisteen stimulaatiota
vain side asetetaan sydänpussin kanavaan 6, kohtaan "Neiguan"
|
ei akupunktiopisteen aktivointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksentelu ja pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
numeerinen välillä 0-4, 0 = ei oksentelua, 1 = pahoinvointia, 2 = kohtalaista, 3 = useita ja 4 = laajaa
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiemeetin käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
annostus mg
|
24 tuntia
|
|
Analgesian käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
annostus mg
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Päätutkija: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojohtaja: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojohtaja: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neiguan PC6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .