Evaluación de PC 6 "Neiguan" con acupuntura convencional para prevenir NVPO después de colecistectomía laparoscópica.
16 de abril de 2019 actualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Evaluación de la efectividad del PC 6 "Neiguan" con acupuntura convencional para la prevención de NVPO (Náuseas y Vómitos Postoperatorios) después de la cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando acuestimulación, se ha estudiado el efecto de PC 6 "Neiguan" (punto de acupuntura Pericardio 6) en NVPO. La acupuntura convencional aún no ha sido probada en la colecistectomía laparoscópica.
La incidencia de vómitos postoperatorios durante las primeras 24 horas es el resultado principal. Los resultados secundarios incluyen: tasa de respuesta completa, dosis de ondansetrón de rescate total utilizada y satisfacción del paciente con el manejo de NVPO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Contacto:
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- Número de teléfono: +32 2 476 31 34
- Correo electrónico: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Investigador principal:
- Güngor Badas, nurse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos y masculinos
- > 18 años
- Anestesia general
- Someterse a una cirugía laparoscópica
- Paciente con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas y la lactancia
- Paciente con enfermedad cardiaca
- Cirugía más de 2 h
- Sin cirugía intestinal
- Signos de infección de la piel en o cerca del sitio previsto del punto de acupuntura
- Paciente con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos IIII-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: estimulación del punto de acupuntura
Se colocará una aguja de acupuntura y un vendaje en el canal 6 del pericardio, punto "Neiguan"
|
activación del punto de acupuntura
|
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Comparador de placebos: sin estimulación del punto de acupuntura
solo se aplicará un vendaje en el canal 6 del pericardio, punto "Neiguan"
|
sin activación del punto de acupuntura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vómitos y Náuseas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
numérico de 0 a 4, 0= sin vómitos, 1= náuseas, 2= moderado, 3= múltiple y 4= extenso
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de antieméticos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
dosis en mg
|
24 horas
|
|
Uso de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
|
dosis en mg
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Investigador principal: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Director de estudio: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Director de estudio: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neiguan PC6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .