Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení PC 6 "Neiguan" s konvenční akupunkturou k prevenci PONV po laparoskopické cholecystektomii.

16. dubna 2019 aktualizováno: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Posouzení účinnosti PC 6 "Neiguan" s konvenční akupunkturou pro prevenci PONV (pooperační nevolnosti a zvracení) po laparoskopické operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí akustimulace byl v PONV studován účinek PC 6 "Neiguan" (akupunkturní bod Perikard 6). Klasická akupunktura nebyla dosud u laparoskopické cholecystektomie testována.

Hlavním výsledkem je výskyt pooperačního zvracení během prvních 24 hodin. Sekundární výsledky zahrnují: míru kompletní odpovědi, celkovou použitou záchrannou dávku ondansetronu a spokojenost pacienta s léčbou PONV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Güngor Badas, nurse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky a pacientky
  • > 18 let
  • Celková anestezie
  • Prochází laparoskopickou operací
  • Fyzický stav pacienta Americké společnosti anesteziologů I-II
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy a kojící ženy
  • Pacient s onemocněním srdce
  • Operace více než 2 hodiny
  • Žádná operace střev
  • Známky kožní infekce v zamýšleném místě akupunkturního bodu nebo v jeho blízkosti
  • Fyzický stav pacienta Americké společnosti anesteziologů IIII-IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: stimulace akupunkturního bodu
bude aplikována akupunkturní jehla a obvaz na perikardiální kanál 6, bod "Neiguan"
Jiný: stimulace
aktivace akupunkturního bodu
Komparátor placeba: žádná stimulace akupunkturního bodu
bude aplikován pouze obvaz na perikardiální kanál 6, bod "Neiguan"
Jiný: žádná stimulace
žádná aktivace akupunkturního bodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvracení a nevolnost
Časové okno: 24 hodin
číselně od 0 do 4, 0 = žádné zvracení, 1 = nevolnost, 2 = středně závažná, 3 = vícenásobná a 4 = rozsáhlá
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití antiemetika
Časové okno: 24 hodin
dávkování v mg
24 hodin
Použití analgezie
Časové okno: 24 hodin
dávkování v mg
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Vrchní vyšetřovatel: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Ředitel studie: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Ředitel studie: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neiguan PC6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit