A PC 6 "Neiguan" értékelése hagyományos akupunktúrával a PONV megelőzésére laparoszkópos kolecisztektómia után.
2019. április 16. frissítette: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
A PC 6 "Neiguan" hatékonyságának értékelése a hagyományos akupunktúrával a PONV (Postoperative Nausea and Vomiting) megelőzésére laparoszkópos műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akusztimulációt alkalmazva a PC 6 "Neiguan" (akupunktúrás pont Pericardium 6) hatását tanulmányozták PONV-ben. A hagyományos akupunktúrát laparoszkópos cholecystectomiában még nem tesztelték.
A fő eredmény a posztoperatív hányás előfordulása az első 24 órában. A másodlagos kimenetelek a következők: teljes válaszarány, az alkalmazott teljes mentő ondansetron dózis és a betegek elégedettsége a PONV kezelésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, Belgium, 1090
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- Telefonszám: +32 2 476 31 34
- E-mail: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
Kutatásvezető:
- Güngor Badas, nurse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női és férfi betegek
- > 18 év
- Általános érzéstelenítés
- Laparoszkópos műtét alatt
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális állapotú beteg I-II
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők és szoptatás
- Szívbetegségben szenvedő beteg
- Műtét több mint 2 óra
- Nincs bélműtét
- Bőrfertőzés jelei az akupunktúrás pontban vagy annak közelében
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális állapotú beteg IIII-IV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: az akupunktúrás pont stimulálása
akupunktúrás tűt és kötést helyeznek fel a szívburok 6-os csatornájára, a "Neiguan" pontra
|
az akupunktúrás pont aktiválása
|
|
Placebo Comparator: nincs stimuláció az akupunktúrás pontra
csak a kötést kell felhelyezni a 6-os szívburok csatornára, a "Neiguan" pontra
|
nincs aktiválva az akupunktúrás pont
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányás és hányinger
Időkeret: 24 óra
|
numerikus 0-4, 0 = nincs hányás, 1 = hányinger, 2 = közepes, 3 = többszörös és 4 = kiterjedt
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antiemetikum alkalmazása
Időkeret: 24 óra
|
adagolás mg-ban
|
24 óra
|
|
Fájdalomcsillapító alkalmazása
Időkeret: 24 óra
|
adagolás mg-ban
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Kutatásvezető: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Tanulmányi igazgató: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Tanulmányi igazgató: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Neiguan PC6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .