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Valutazione di PC 6 "Neiguan" con agopuntura convenzionale per prevenire PONV dopo colecistectomia laparoscopica.

16 aprile 2019 aggiornato da: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Valutazione dell'efficacia di PC 6 "Neiguan" con agopuntura convenzionale per prevenire PONV (nausea e vomito postoperatori) dopo chirurgia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando l'acustimolazione, l'effetto del PC 6 "Neiguan" (punto di agopuntura Pericardio 6) è stato studiato nel PONV . L'agopuntura convenzionale non è stata ancora testata nella colecistectomia laparoscopica.

L'incidenza del vomito postoperatorio durante le prime 24 ore è l'outcome principale. Gli esiti secondari includono: tasso di risposta completa, dose totale di ondansetrone al salvataggio utilizzata e soddisfazione del paziente per la gestione del PONV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Güngor Badas, nurse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile e maschile
  • > 18 anni
  • Anestesia generale
  • Sottoposto a chirurgia laparoscopica
  • Paziente con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e allattamento
  • Paziente con malattia cardiaca
  • Chirurgia più di 2 h
  • Nessun intervento chirurgico all'intestino
  • Segni di infezione della pelle in corrispondenza o in prossimità del sito designato del punto di agopuntura
  • Paziente con stato fisico IIII-IV dell'American Society of Anesthesiologists

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stimolazione del punto di agopuntura
un ago di agopuntura e una benda verranno applicati al canale 6 del pericardio, punto "Neiguan"
Altro: stimolazione
attivazione del punto di agopuntura
Comparatore placebo: nessuna stimolazione del punto di agopuntura
verrà applicata solo una benda al canale 6 del pericardio, punto "Neiguan"
Altro: nessuna stimolazione
nessuna attivazione del punto di agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vomito e nausea
Lasso di tempo: 24 ore
numerico da 0 a 4, 0= nessun vomito, 1= nausea, 2= moderato, 3= multiplo e 4= esteso
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di antiemetici
Lasso di tempo: 24 ore
dosaggio in mg
24 ore
Uso dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
dosaggio in mg
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Investigatore principale: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Direttore dello studio: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Direttore dello studio: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neiguan PC6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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