PC 6“内关”常规针灸预防腹腔镜胆囊切除术后PONV的评价。
2019年4月16日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
PC 6“内关”配合常规针灸预防腹腔镜手术后PONV（术后恶心呕吐）的疗效评估。
研究概览
详细说明
利用针刺激法，PC 6“内关”（穴位心包 6）的作用已在 PONV 中进行了研究。 传统针灸尚未在腹腔镜胆囊切除术中进行过测试。
术后最初 24 小时内呕吐的发生率是主要结局。 次要结果包括：完全缓解率、使用的总救援昂丹司琼剂量和患者对 PONV 管理的满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette、Vlaams-Brabant、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
接触：
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- 电话号码：+32 2 476 31 34
- 邮箱：veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
首席研究员：
- Güngor Badas, nurse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性和男性患者
- > 18 岁
- 全身麻醉
- 接受腹腔镜手术
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II 患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇和哺乳
- 心脏病患者
- 手术2小时以上
- 没有肠道手术
- 针灸部位或附近的皮肤感染迹象
- 美国麻醉师协会身体状况 IIII-IV 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：刺激穴位
将针灸针和绷带应用在心包 6 通道，穴位“内关”
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激活穴位
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安慰剂比较：不刺激穴位
只在心包经6穴“内关”处包扎
|
不激活穴位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呕吐和恶心
大体时间：24小时
|
0-4 之间的数字，0= 无呕吐，1= 恶心，2= 中度，3= 多次呕吐，4= 大量呕吐
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用止吐药
大体时间：24小时
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剂量（毫克）
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24小时
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使用镇痛剂
大体时间：24小时
|
剂量（毫克）
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jan Poelaert, PhD MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 首席研究员：Güngör Badaş, Nurse、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 研究主任：Vincent Van Tittelboom, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 研究主任：Philippe Bral, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月16日
首次发布 (实际的)
2017年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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