복강경 담낭 절제술 후 PONV를 예방하기 위해 기존 침술을 사용한 PC 6 "Neiguan"의 평가.
2019년 4월 16일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
복강경 수술 후 PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토) 예방을 위한 기존 침술과 함께 PC 6 "Neiguan"의 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
Acustimulation을 활용하여 PONV에서 PC 6 "Neiguan"(경혈 Pericardium 6)의 효과를 연구했습니다. 전통적인 침술은 복강경 담낭 절제술에서 아직 테스트되지 않았습니다.
첫 24시간 동안의 수술 후 구토 발생률이 주요 결과입니다. 2차 결과에는 완전 반응률, 사용된 전체 구제 온단세트론 용량 및 PONV 관리에 대한 환자 만족도가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
연락하다:
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- 전화번호: +32 2 476 31 34
- 이메일: veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
수석 연구원:
- Güngor Badas, nurse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성 환자
- > 18세
- 전신 마취
- 복강경 수술을 받는 중
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임산부와 모유 수유
- 심장병 환자
- 2시간 이상 수술
- 장 수술 없음
- 경혈의 목적 부위 또는 그 근처의 피부 감염 징후
- 미국 마취과 학회 신체 상태 IIII-IV 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경혈의 자극
침술 바늘과 붕대는 심낭 채널 6, 지점 "Neiguan"에 적용될 것입니다.
|
경혈의 활성화
|
|
위약 비교기: 경혈의 자극 없음
심낭 채널 6, 지점 "Neiguan"에만 붕대가 적용됩니다.
|
침술 포인트의 활성화 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구토 및 메스꺼움
기간: 24 시간
|
0-4의 숫자, 0= 구토 없음, 1= 메스꺼움, 2= 보통, 3= 다중 및 4= 광범위한
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진토제의 사용
기간: 24 시간
|
mg 단위의 복용량
|
24 시간
|
|
진통제의 사용
기간: 24 시간
|
mg 단위의 복용량
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 책임자: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 책임자: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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