Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av PC 6 "Neiguan" med konventionell akupunktur för att förhindra PONV efter laparoskopisk kolecystektomi.

16 april 2019 uppdaterad av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Bedömning av effektiviteten av PC 6 "Neiguan" med konventionell akupunktur för att förebygga PONV (PostOperative Nausea and Vomiting) efter laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med användning av akustimulering har effekten av PC 6 "Neiguan" (akupunkturpunkt Pericardium 6) studerats i PONV. Konventionell akupunktur har ännu inte testats vid laparoskopisk kolecystektomi.

Förekomsten av postoperativa kräkningar under de första 24 timmarna är det huvudsakliga resultatet. Sekundära resultat inkluderar: fullständig svarsfrekvens, total räddningsondansetrondos som används och patientnöjdhet med PONV-hantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Güngor Badas, nurse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga patienter
  • > 18 år
  • Allmän anestesi
  • Genomgår laparoskopisk kirurgi
  • Patient med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor och amning
  • Patient med hjärtsjukdom
  • Operation mer än 2 timmar
  • Ingen tarmoperation
  • Tecken på hudinfektion vid eller nära den avsedda platsen för akupunkturpunkten
  • Patient med American Society of Anesthesiologists fysisk status IIII-IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stimulering av akupunkturpunkten
en akupunkturnål och bandage kommer att appliceras vid hjärtsäckskanal 6, punkt "Neiguan"
Övrig: stimulering
aktivering av akupunkturpunkten
Placebo-jämförare: ingen stimulering av akupunkturpunkten
endast ett bandage kommer att appliceras vid perikardiumkanal 6, punkt "Neiguan"
Övrig: ingen stimulans
ingen aktivering av akupunkturpunkten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kräkningar och illamående
Tidsram: 24 timmar
numerisk från 0-4, 0= inga kräkningar, 1= illamående, 2= måttlig, 3= flera och 4= omfattande
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av antiemetika
Tidsram: 24 timmar
dosering i mg
24 timmar
Användning av analgesi
Tidsram: 24 timmar
dosering i mg
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Studiestol: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Huvudutredare: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studierektor: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studierektor: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Första postat (Faktisk)

23 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neiguan PC6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera