Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena PC 6 „Neiguan” z konwencjonalną akupunkturą w celu zapobiegania PONV po cholecystektomii laparoskopowej.

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Ocena skuteczności PC 6 „Neiguan” z konwencjonalną akupunkturą w zapobieganiu PONV (PostOperative Nudności i Wymioty) po operacjach laparoskopowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując akustymulację, zbadano wpływ PC 6 „Neiguan” (punkt akupunktury Osierdzie 6) na PONV. Konwencjonalna akupunktura nie została jeszcze przetestowana w cholecystektomii laparoskopowej.

Głównym rezultatem jest częstość występowania wymiotów pooperacyjnych w ciągu pierwszych 24 godzin. Drugorzędowe wyniki obejmują: odsetek całkowitych odpowiedzi, całkowitą zastosowaną ratunkową dawkę ondansetronu oraz zadowolenie pacjentów z leczenia PONV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Jette, Vlaams-Brabant, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Güngor Badas, nurse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej
  • > 18 lat
  • Ogólne znieczulenie
  • Przechodzi operację laparoskopową
  • Pacjent w stanie fizycznym I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjent z chorobą serca
  • Operacja powyżej 2 godz
  • Bez operacji jelita grubego
  • Oznaki infekcji skóry w miejscu docelowym punktu akupunktury lub w jego pobliżu
  • Pacjent w stanie fizycznym IIII-IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: stymulacja punktu akupunkturowego
igła do akupunktury i bandaż zostaną nałożone na kanał osierdzia 6, punkt „Neiguan”
Inny: stymulacja
aktywacja punktu akupunkturowego
Komparator placebo: brak stymulacji punktu akupunkturowego
tylko bandaż zostanie nałożony na kanał osierdzia 6, punkt „Neiguan”
Inny: brak stymulacji
brak aktywacji punktu akupunkturowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymioty i nudności
Ramy czasowe: 24 godziny
numerycznie od 0-4, 0= brak wymiotów, 1= nudności, 2= umiarkowane, 3= wielokrotne i 4= rozległe
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 24 godziny
dawka w mg
24 godziny
Zastosowanie analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
dawka w mg
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Główny śledczy: Güngör Badaş, Nurse, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Dyrektor Studium: Vincent Van Tittelboom, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Dyrektor Studium: Philippe Bral, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neiguan PC6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj