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内科病棟入院患者のマグネシウム欠乏症

2025年3月16日 更新者：Frieda Wolf
低マグネシウム血症は、入院患者および外来患者の設定において一般的な実体です。以前のレトロスペクティブ研究では、低マグネシウム血症患者は死亡率が高く、入院期間が長くなっています。 低マグネシウム血症が予後不良のマーカーにすぎないのか、それとも置換すると転帰が改善されるのかは不明です。 現在の標準治療は、たとえ患者が入院中に静脈内療法を受けていたとしても、精密検査や追加治療なしでこれらの患者を退院させることです。 治験責任医師は、補充療法が死亡率、入院期間、および全体的な健康状態に影響するかどうかを前向きに検討したいと考えています。 細胞内レベルを補充し、マグネシウム貯蔵を補充するために、マグネシウムは数ヶ月間与えられるべきです.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

330

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -18歳以上で入院し、低マグネシウム血症（マグネシウムレベル≤1.9 mg / dL）があり、同意を与えることができる患者。

除外基準:

  • 同意できない患者。
  • 選択的処置のために入院した患者。
  • 危篤状態または瀕死の患者。
  • -eGFR <15ml /分または透析中の進行した腎臓病の患者。
  • クエン酸マグネシウムの使用を排除する重度の下痢の患者。
  • すでにマグネシウムのサプリメントを摂取している患者。
  • 重度の栄養失調または生命を脅かす低マグネシウム血症（血清レベル<1mg/dL）の患者で、マグネシウムの静脈内および経口補充が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：実験グループ
最初の静脈内治療の後、参加者（マグネシウムレベルが1 mg / dL以上の人）が無作為に割り付けられ、経口マグネシウム療法（または治療なし）が開始されます。 実験グループは、毎日 400mg のマグネシウムを 2 回に分けて摂取します。 実験群の患者は、1 か月分のマグネシウムの供給で退院し、少なくとも 3 か月間継続します。
薬：クエン酸マグネシウム 100mg
最初の静脈内治療: マグネシウム濃度が 1 ～ 1.5 mg/dL の患者には、最初の 24 時間に 2 ～ 4 グラムの硫酸マグネシウムが投与されます。 マグネシウムレベル1.6～1.9の患者 mg/dL は 1 グラムの硫酸マグネシウムを受け取ります。 マグネシウムレベルが 1 mg/dL 以上の参加者は無作為化され、経口マグネシウム療法、クエン酸マグネシウムが開始され (または治療なし)、少なくとも 3 か月間継続されます。 実験グループは、毎日 400mg のマグネシウムを 2 回に分けて摂取します。
他の名前：
  • ディアスポラル
介入なし：対照群
対照群は標準治療を受ける（治療なし）。 患者は血液検査を受け、退院後 3 か月間、毎月経過観察のために来院します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率を比較する
時間枠：一年
マグネシウムを投与されている集団と標準治療を受けている集団の死亡率を比較する: つまり、代替物がない。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠：一年
入院日数。
一年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低マグネシウム血症の原因
時間枠：一年
研究者は、収集されたデータから低マグネシウム血症の原因を突き止めようとします (投薬、下痢、栄養失調など)。
一年
再入院
時間枠：一年
何らかの理由で再入院
一年
主観的な幸福
時間枠：一年
患者の症状と全体的な健康状態：研究の開始時と各訪問時に、主観的な健康状態、痛み、けいれん、下痢の症状、および全体的な機能能力に関するアンケートが実施されます。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Frieda Wolf

捜査官

  • 主任研究者：Frieda Wolf、Haemek Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月10日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月19日

最初の投稿 (実際)

2017年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月16日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMC 70-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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