Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumin puutos sisätautiosastoilla sairaalahoidossa olevilla potilailla

sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Frieda Wolf
Hypomagnesemia on yleinen kokonaisuus sairaalahoidossa ja avohoidossa. aiemmassa retrospektiivitutkimuksessa hypomagnesemiapotilailla oli korkeampi kuolleisuus ja pidempi sairaalahoito. Onko hypomagnesemia vain merkki huonosta ennusteesta vai voiko sen korvaaminen parantaa tuloksia, on epäselvää. Nykyinen hoitostandardi on näiden potilaiden kotiuttaminen ilman hoitoa tai jatkohoitoa, vaikka potilaat olisivat saaneet suonensisäistä hoitoa sairaalahoidossa. Tutkija haluaa tutkia prospektiivisesti, vaikuttaako korvaushoidon antaminen kuolleisuuteen, sairaalahoidon kestoon ja yleiseen hyvinvointiin. Solunsisäisten pitoisuuksien ja magnesiumvarastojen täydentämiseksi magnesiumia tulisi antaa useita kuukausia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on hypomagnesemia (magnesiumtaso ≤1,9 mg/dl) ja voivat antaa suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta.
  • Potilas, joka on otettu valinnaiseen toimenpiteeseen.
  • Potilas kriittisessä tilassa tai kuolemassa.
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaissairaus ja eGFR < 15 ml/min tai dialyysipotilaat.
  • Potilaat, joilla on vaikea ripuli, mikä estää magnesiumsitraatin käytön.
  • Potilaat, jotka saavat jo magnesiumlisää.
  • Potilaat, joilla on vakava aliravitsemus tai hengenvaarallinen hypomagnesemia (seerumin taso < 1 mg/dl), jotka vaativat magnesiumin korvaamista laskimoon ja suun kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Ensimmäisen laskimonsisäisen hoidon jälkeen osallistujat (ne, joiden magnesiumpitoisuus on ≥1 mg/dl) satunnaistetaan ja suun kautta otettava magnesiumhoito (tai ei hoitoa) aloitetaan. Koeryhmä saa 400 mg magnesiumia päivittäin kahteen annokseen jaettuna. Koeryhmän potilaat kotiutetaan kuukauden magnesiumannoksella ja sitä jatketaan vähintään kolmen kuukauden ajan.
Lääke: Magnesiumsitraatti 100 MG
ensimmäinen suonensisäinen hoito: Potilaat, joiden magnesiumpitoisuus on 1–1,5 mg/dl, saavat 2–4 grammaa magnesiumsulfaattia ensimmäisten 24 tunnin aikana. Potilaat, joiden magnesiumpitoisuus on 1,6-1,9 mg/dl saa 1 gramman magnesiumsulfaattia. Osallistujat, joiden magnesiumtaso on ≥1 mg/dl, satunnaistetaan, ja suun kautta otettava magnesiumhoito, magnesiumsitraatti (tai ei hoitoa) aloitetaan ja sitä jatketaan vähintään kolmen kuukauden ajan. Koeryhmä saa 400 mg magnesiumia päivittäin kahteen annokseen jaettuna.
Muut nimet:
  • Diasporaalinen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa (ei hoitoa). Potilaalle otetaan verikoe ja hän tulee seurantakäynnille kuukausittain 3 kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailla kuolleisuutta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vertaa kuolleisuutta magnesiumia saavan väestön ja tavanomaista hoitoa saavan väestön välillä: eli ei korvaavaa.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sairaalahoidon pituus päivinä.
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypomagnesemian syyt
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkijat yrittävät selvittää hypomagnesemian syyt kerätyistä tiedoista (lääkkeet, ripuli, aliravitsemus jne.)
yksi vuosi
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: yksi vuosi
uudelleen sairaalahoitoon mistä tahansa syystä
yksi vuosi
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
oireet ja potilaiden yleinen hyvinvointi: tutkimuksen alussa ja jokaisella käynnillä laaditaan kysely subjektiivisista hyvinvointitunneista, kivun, kouristuksen ja ripulin oireista sekä yleisestä toimintakyvystä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Frieda Wolf

Tutkijat

  • Päätutkija: Frieda Wolf, Haemek Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMC 70-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa