Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumtekort bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op afdelingen voor interne geneeskunde

16 maart 2025 bijgewerkt door: Frieda Wolf
Hypomagnesiëmie is een veel voorkomende aandoening in de intramurale en poliklinische setting. in eerder retrospectief onderzoek hebben patiënten met hypomagnesiëmie een hogere mortaliteit en een langere ziekenhuisopname. of hypomagnesiëmie slechts een marker is van een slechte prognose, of dat vervanging ervan de resultaten kan verbeteren, is onduidelijk. De huidige zorgstandaard is om deze patiënten te ontslaan zonder opwerking of verdere behandeling, zelfs als patiënten intraveneuze therapie hadden gekregen tijdens hun ziekenhuisopname. De onderzoeker wil prospectief onderzoeken of het geven van vervangende therapie invloed heeft op de mortaliteit, de duur van het ziekenhuisverblijf en het algehele welzijn. Om de intracellulaire niveaus aan te vullen en magnesiumvoorraden aan te vullen, moet magnesium gedurende enkele maanden worden gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

330

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke opgenomen patiënt ouder dan 18 jaar heeft hypomagnesiëmie (magnesiumgehalte ≤1,9 mg/dl) en kan toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Een patiënt die geen toestemming kan geven.
  • Een patiënt opgenomen voor een electieve ingreep.
  • Een patiënt in kritieke toestand of stervende.
  • Patiënten met gevorderde nierziekte met eGFR<15ml/min of dialyse.
  • Patiënten met ernstige diarree, waardoor het gebruik van magnesiumcitraat uitgesloten is.
  • Patiënten die al magnesiumsupplementen krijgen.
  • Patiënten met ernstige ondervoeding of levensbedreigende hypomagnesiëmie (serumspiegel <1 mg/dl), die intraveneuze en orale vervanging van magnesium nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Na de eerste intraveneuze behandeling worden de deelnemers (die met een magnesiumgehalte ≥1 mg/dL) gerandomiseerd en wordt orale magnesiumtherapie (of geen behandeling) gestart. De experimentele groep krijgt dagelijks 400 mg magnesium in twee verdeelde doses. Patiënten in de experimentele groep worden ontslagen met een voorraad magnesium voor een maand en worden gedurende ten minste drie maanden voortgezet.
Geneesmiddel: Magnesiumcitraat 100 MG
initiële intraveneuze behandeling: Patiënten met een magnesiumspiegel van 1-1,5 mg/dL krijgen de eerste 24 uur 2-4 gram magnesiumsulfaat toegediend. Patiënten met magnesiumwaarden 1,6-1,9 mg/dL krijgt 1 gram magnesiumsulfaat. deelnemers met een magnesiumgehalte ≥1 mg/dL worden gerandomiseerd en orale magnesiumtherapie, magnesiumcitraat, (of geen behandeling) wordt gestart en gedurende ten minste drie maanden voortgezet. De experimentele groep krijgt dagelijks 400 mg magnesium in twee verdeelde doses.
Andere namen:
  • Diasporaal
Geen tussenkomst: Controlegroep
controlegroep krijgt standaardzorg (geen behandeling). De patiënt zal zijn bloed laten testen en zal gedurende 3 maanden na ontslag elke maand op controle komen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfelijkheid vergelijken
Tijdsspanne: een jaar
Sterfte vergelijken tussen de bevolking die magnesium krijgt en de bevolking die standaardzorg krijgt: dwz geen vervanging.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een jaar
Duur in dagen ziekenhuisopname.
een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oorzaken van hypomagnesiëmie
Tijdsspanne: een jaar
De onderzoekers zullen proberen de oorzaken van hypomagnesiëmie vast te stellen op basis van de verzamelde gegevens (medicatie, diarree, ondervoeding, enz.)
een jaar
heropname
Tijdsspanne: een jaar
heropname om welke reden dan ook
een jaar
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: een jaar
symptomen en algeheel welzijn van de patiënten: aan het begin van het onderzoek en bij elk bezoek zal een vragenlijst worden afgenomen met betrekking tot subjectieve gevoelens van welzijn, symptomen van pijn, krampen en diarree, en algehele functionele capaciteit
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Frieda Wolf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frieda Wolf, HaEmek Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMC 70-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren