Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumbrist hos patienter inlagda på invärtesmedicinska avdelningar

16 mars 2025 uppdaterad av: Frieda Wolf
Hypomagnesemi är en vanlig enhet i slutenvård och öppenvård. i tidigare retrospektiv studie har hypomagnesemiska patienter högre dödlighet och längre sjukhusvistelse. om hypomagnesemi bara är en markör för dålig prognos, eller om det kan förbättra resultaten är oklart. Den nuvarande standarden på vården är att skriva ut dessa patienter utan upparbetning eller ytterligare behandling, även om patienter hade fått intravenös terapi under sjukhusvistelse. Utredaren vill prospektivt undersöka om att ge ersättningsterapi påverkar dödligheten, sjukhusvistelsens längd och det allmänna välbefinnandet. För att fylla på intracellulära nivåer och fylla på magnesiumförråd bör magnesium ges i flera månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

330

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är inlagda över 18 år har hypomagnesemi (magnesiumnivå ≤1,9 mg/dL) och kan ge sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • En patient som inte kan ge samtycke.
  • En patient som tagits in för ett elektivt ingrepp.
  • En patient i kritiskt tillstånd eller döende.
  • Patienter med avancerad njursjukdom med eGFR<15ml/min eller i dialys.
  • Patienter med svår diarré, vilket utesluter användning av magnesiumcitrat.
  • Patienter som redan får magnesiumtillskott.
  • Patienter med allvarlig undernäring eller livshotande hypomagnesemi (serumnivå <1mg/dL), som kräver intravenös och oral ersättning av magnesium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimentgrupp
Efter initial intravenös behandling kommer deltagarna (de med magnesiumnivå ≥1 mg/dL) att randomiseras och oral magnesiumbehandling (eller ingen behandling) påbörjas. Experimentgruppen kommer att få 400 mg magnesium dagligen i två uppdelade doser. Patienterna i försöksgruppen kommer att skrivas ut med en månads tillförsel av magnesium och fortsätta i minst tre månader.
Läkemedel: Magnesiumcitrat 100 MG
initial intravenös behandling: Patienter med magnesiumnivåer 1-1,5 mg/dL kommer att få 2-4 gram magnesiumsulfat under de första 24 timmarna. Patienter med magnesiumnivåer 1,6-1,9 mg/dL kommer att få 1 gram magnesiumsulfat. deltagare med magnesiumnivå ≥1 mg/dL kommer att randomiseras och oral magnesiumbehandling, magnesiumcitrat, (eller ingen behandling) kommer att påbörjas och fortsätta i minst tre månader. Experimentgruppen kommer att få 400 mg magnesium dagligen i två uppdelade doser.
Andra namn:
  • Diasporal
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgruppen kommer att få standardvård (ingen behandling). Patienten kommer att få sitt blodprov och kommer på uppföljningsbesök varje månad i 3 månader efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför dödligheten
Tidsram: ett år
Att jämföra dödligheten mellan befolkningen som får magnesium och befolkningen som får standardvård: dvs ingen ersättning.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggning
Tidsram: ett år
Längd i dagar av sjukhusvistelse.
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
orsaker till hypomagnesemi
Tidsram: ett år
Utredarna kommer att försöka fastställa orsakerna till hypomagnesemi från de insamlade uppgifterna (mediciner, diarré, undernäring, etc)
ett år
återinläggning på sjukhus
Tidsram: ett år
återinläggning av någon anledning
ett år
Subjektivt välmående
Tidsram: ett år
symtom och patienternas allmänna välbefinnande: ett frågeformulär kommer att ges i början av studien och vid varje besök angående subjektiva känslor av välbefinnande, symtom på smärta, kramper och diarré och övergripande funktionsförmåga
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Frieda Wolf

Utredare

  • Huvudutredare: Frieda Wolf, Haemek Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2017

Första postat (Faktisk)

23 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMC 70-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera