Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnéziumhiány a belgyógyászati ​​osztályokon kórházba került betegeknél

2025. március 16. frissítette: Frieda Wolf
A hypomagnesemia gyakori entitás a fekvő- és járóbeteg-ellátásban. korábbi retrospektív vizsgálatban a hypomagnesaemiás betegek magasabb mortalitást és hosszabb kórházi kezelést mutattak. Nem világos, hogy a hypomagnesemia csupán a rossz prognózis markere, vagy annak pótlása javíthatja-e az eredményeket. Az ellátás jelenlegi standardja az, hogy ezeket a betegeket feldolgozás vagy további kezelés nélkül bocsátják el, még akkor is, ha a betegek intravénás kezelést kaptak a kórházi kezelés alatt. A vizsgáló prospektíven szeretné megvizsgálni, hogy a helyettesítő terápia befolyásolja-e a mortalitást, a kórházi tartózkodás hosszát és az általános jólétet. Az intracelluláris szint feltöltése és a magnéziumraktárak feltöltése érdekében a magnéziumot több hónapig kell adni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

330

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti beteg, aki hipomagnéziában szenved (magnéziumszint ≤1,9 mg/dl), és képes beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • Egy beteg, aki nem tud beleegyezését adni.
  • Választható beavatkozásra felvett beteg.
  • Válságos állapotú vagy haldokló beteg.
  • Előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegek, akiknek eGFR-értéke <15 ml/perc, vagy dializált betegek.
  • Súlyos hasmenéses betegek, kizárva a magnézium-citrát használatát.
  • Már magnézium-kiegészítőket kapó betegek.
  • Súlyos alultápláltságban vagy életveszélyes hipomagnéziában (szérumszint <1 mg/dl) szenvedő betegek, akiknél a magnézium intravénás és orális pótlására van szükség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kísérleti csoport
A kezdeti intravénás kezelés után a résztvevőket (akik magnéziumszintje ≥1 mg/dl) randomizálják, és orális magnéziumterápiát (vagy kezelés nélkül) kezdenek. A kísérleti csoport napi 400 mg magnéziumot kap, két részre osztva. A kísérleti csoportba tartozó betegeket egyhavi magnézium-ellátással bocsátják el, és legalább három hónapig folytatják.
Drog: Magnézium-citrát 100 MG
kezdeti intravénás kezelés: Az 1-1,5 mg/dl magnéziumszintű betegek 2-4 gramm magnézium-szulfátot kapnak az első 24 órában. 1,6-1,9 magnéziumszintű betegek mg/dL 1 gramm magnézium-szulfátot kap. Azokat a résztvevőket, akiknek magnéziumszintje ≥1 mg/dl, randomizálják, és orális magnézium-citráttal (vagy kezelés nélkül) kezdik, és legalább három hónapig folytatják. A kísérleti csoport napi 400 mg magnéziumot kap, két részre osztva.
Más nevek:
  • Diaszporális
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
kontrollcsoport standard ellátásban részesül (nincs kezelés). A beteg vérvizsgálaton vesz részt, és a hazabocsátás után 3 hónapig havonta kontrollvizsgálatra jön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítani a halandóságot
Időkeret: egy év
Összehasonlítani a halálozást a magnéziumban részesülő és a standard ellátásban részesülő populáció között: azaz nincs helyettesítés.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi ápolás
Időkeret: egy év
A kórházi kezelés időtartama napokban.
egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipomagnézia okai
Időkeret: egy év
A vizsgálók az összegyűjtött adatokból (gyógyszerek, hasmenés, alultápláltság stb.) megpróbálják megállapítani a hipomagnézia okait.
egy év
újbóli kórházi kezelés
Időkeret: egy év
bármilyen okból történő ismételt kórházi kezelés
egy év
Szubjektív jólét
Időkeret: egy év
a betegek tünetei és általános jóléte: a vizsgálat elején és minden vizit alkalmával kérdőívet adnak ki a szubjektív jólét érzéseiről, a fájdalom, görcsök és hasmenés tüneteiről, valamint az általános funkcionális kapacitásról
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Frieda Wolf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frieda Wolf, Haemek Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMC 70-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel