Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит магния у пациентов, госпитализированных в отделения внутренних болезней

16 марта 2025 г. обновлено: Frieda Wolf
Гипомагниемия является частым явлением в стационарных и амбулаторных условиях. в предыдущем ретроспективном исследовании пациенты с гипомагниемией имели более высокую смертность и более длительную госпитализацию. неясно, является ли гипомагниемия просто маркером плохого прогноза или ее замена может улучшить результаты. Текущий стандарт медицинской помощи заключается в выписке этих пациентов без обследования или дальнейшего лечения, даже если пациенты получали внутривенную терапию во время госпитализации. Исследователь хочет проспективно изучить, влияет ли заместительная терапия на смертность, продолжительность пребывания в больнице и общее самочувствие. Чтобы восполнить внутриклеточные уровни и пополнить запасы магния, магний следует давать в течение нескольких месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

330

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Frieda Wolf
  • Номер телефона: 972-4-6495476
  • Электронная почта: friedawo@clalit.org.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rotem Shvartzman
  • Номер телефона: 972-4-6495351
  • Электронная почта: rotem_sw@clait.org.il

Места учебы

  • Израиль
      • Afula, Израиль
        • Рекрутинг
        • Emek Medical Center
        • Контакт:
          • Frieda Wolf, MD
          • Номер телефона: 972502285400
          • Электронная почта: friedawolf@hotmail.com
        • Контакт:
          • Rotem Scwartz
          • Номер телефона: 97246495351
          • Электронная почта: rotem_sw@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой госпитализированный пациент старше 18 лет с гипомагниемией (уровень магния ≤1,9 мг/дл) может дать согласие.

Критерий исключения:

  • Пациент не может дать согласие.
  • Пациент госпитализирован для плановой процедуры.
  • Больной в критическом состоянии или умирающий.
  • Пациенты с прогрессирующим заболеванием почек с рСКФ <15 мл/мин или находящиеся на диализе.
  • Пациенты с тяжелой диареей, исключающей применение цитрата магния.
  • Пациенты, уже получающие добавки магния.
  • Пациенты с тяжелой недостаточностью питания или опасной для жизни гипомагниемией (уровень в сыворотке <1 мг/дл), которым требуется внутривенное или пероральное замещение магния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экспериментальная группа
После первоначального внутривенного лечения участники (те, у кого уровень магния ≥1 мг/дл) будут рандомизированы, и будет начата пероральная терапия магнием (или без лечения). Экспериментальная группа будет получать 400 мг магния в день в два приема. Пациенты в экспериментальной группе будут выписаны с месячным запасом магния и продолжатся не менее трех месяцев.
Лекарство: Цитрат магния 100 мг
начальная внутривенная терапия: пациенты с уровнем магния 1-1,5 мг/дл получают 2-4 грамма сульфата магния в первые 24 часа. Пациенты с уровнем магния 1,6-1,9 мг/дл получит 1 грамм сульфата магния. участники с уровнем магния ≥1 мг/дл будут рандомизированы, и будет начата пероральная терапия магнием, цитратом магния (или без лечения), которая будет продолжаться не менее трех месяцев. Экспериментальная группа будет получать 400 мг магния в день в два приема.
Другие имена:
  • Диаспоральный
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольная группа получит стандартный уход (без лечения). Пациент будет сдавать анализ крови и будет приходить на контрольный визит каждый месяц в течение 3 месяцев после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить смертность
Временное ограничение: один год
Сравнить смертность между населением, получающим магний, и населением, получающим стандартную помощь: т.е. без замены.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация
Временное ограничение: один год
Продолжительность госпитализации в днях.
один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
причины гипомагниемии
Временное ограничение: один год
Исследователи попытаются установить причины гипомагниемии на основании собранных данных (лекарства, диарея, недоедание и т. д.).
один год
повторная госпитализация
Временное ограничение: один год
повторная госпитализация по любой причине
один год
Субъективное благополучие
Временное ограничение: один год
симптомы и общее самочувствие пациентов: в начале исследования и при каждом посещении будет проводиться анкетирование относительно субъективного самочувствия, симптомов боли, спазмов и диареи, а также общей функциональной способности.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Frieda Wolf

Следователи

  • Главный следователь: Frieda Wolf, HaEmek Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMC 70-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться