内科病房住院患者缺镁
2025年3月16日 更新者：Frieda Wolf
低镁血症是住院和门诊环境中的常见疾病。在之前的回顾性研究中，低镁血症患者的死亡率更高，住院时间更长。
低镁血症是否仅仅是预后不良的标志，或者更换它是否可以改善结果尚不清楚。
目前的护理标准是让这些患者出院，无需检查或进一步治疗，即使患者在住院期间接受了静脉注射治疗。
研究者希望前瞻性地检查给予替代疗法是否会影响死亡率、住院时间和整体健康状况。
为了补充细胞内水平和补充镁储备，应该给予镁几个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
330
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Frieda Wolf
- 电话号码：972-4-6495476
- 邮箱：friedawo@clalit.org.il
研究联系人备份
- 姓名：Rotem Shvartzman
- 电话号码：972-4-6495351
- 邮箱：rotem_sw@clait.org.il
学习地点
-
-
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Afula、以色列
- 招聘中
- Emek Medical Center
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接触：
- Frieda Wolf, MD
- 电话号码：972502285400
- 邮箱：friedawolf@hotmail.com
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接触：
- Rotem Scwartz
- 电话号码：97246495351
- 邮箱：rotem_sw@clalit.org.il
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何入院的 18 岁以上患有低镁血症（镁水平≤1.9 mg/dL）并且能够表示同意的患者。
排除标准：
- 无法同意的患者。
- 一名接受择期手术的患者。
- 病情危重或濒临死亡的病人。
- eGFR<15ml/min或接受透析的晚期肾病患者。
- 严重腹泻患者，排除使用柠檬酸镁。
- 已经接受镁补充剂的患者。
- 严重营养不良或危及生命的低镁血症（血清水平<1mg/dL），需要静脉和口服补镁的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：实验组
初始静脉内治疗后，参与者（镁水平≥1 mg/dL 的参与者）将被随机分配，并开始口服镁治疗（或不治疗）。
实验组将每天分两次接受 400 毫克镁。
实验组患者出院时会补充一个月的镁，并持续至少三个月。
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初始静脉内治疗：镁水平为 1-1.5 mg/dL 的患者将在前 24 小时内接受 2-4 克硫酸镁。
镁水平 1.6-1.9 的患者
mg/dL 将获得 1 克硫酸镁。
镁水平≥1 mg/dL 的参与者将被随机分配，并开始口服镁治疗、柠檬酸镁（或不治疗），并持续至少三个月。
实验组将每天分两次接受 400 毫克镁。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组将接受标准护理（无治疗）。
患者将进行血液化验，并在出院后的 3 个月内每月进行一次随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较死亡率
大体时间：一年
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比较接受镁的人群和接受标准护理的人群之间的死亡率：即无替代。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：一年
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住院天数。
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低镁血症的原因
大体时间：一年
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调查人员将尝试根据收集的数据（药物、腹泻、营养不良等）确定低镁血症的原因
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一年
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再住院
大体时间：一年
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任何原因再住院
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一年
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主观幸福感
大体时间：一年
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患者的症状和整体健康状况：在研究开始时和每次就诊时将进行问卷调查，内容涉及主观幸福感、疼痛症状、痉挛和腹泻以及整体功能能力
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Frieda Wolf、Haemek Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weglicki WB. Hypomagnesemia and inflammation: clinical and basic aspects. Annu Rev Nutr. 2012 Aug 21;32:55-71. doi: 10.1146/annurev-nutr-071811-150656. Epub 2012 Mar 8.
- Rayssiguier Y, Libako P, Nowacki W, Rock E. Magnesium deficiency and metabolic syndrome: stress and inflammation may reflect calcium activation. Magnes Res. 2010 Jun;23(2):73-80. doi: 10.1684/mrh.2010.0208. Epub 2010 May 31.
- Chaigne-Delalande B, Li FY, O'Connor GM, Lukacs MJ, Jiang P, Zheng L, Shatzer A, Biancalana M, Pittaluga S, Matthews HF, Jancel TJ, Bleesing JJ, Marsh RA, Kuijpers TW, Nichols KE, Lucas CL, Nagpal S, Mehmet H, Su HC, Cohen JI, Uzel G, Lenardo MJ. Mg2+ regulates cytotoxic functions of NK and CD8 T cells in chronic EBV infection through NKG2D. Science. 2013 Jul 12;341(6142):186-91. doi: 10.1126/science.1240094.
- Misra PS, Alam A, Lipman ML, Nessim SJ. The relationship between proton pump inhibitor use and serum magnesium concentration among hemodialysis patients: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2015 Aug 13;16:136. doi: 10.1186/s12882-015-0139-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月19日
首次发布 (实际的)
2017年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月16日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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