Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobory magnezu u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach chorób wewnętrznych

16 marca 2025 zaktualizowane przez: Frieda Wolf
Hipomagnezemia jest częstym schorzeniem w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych. w poprzednim badaniu retrospektywnym u pacjentów z hipomagnezemią stwierdzono wyższą śmiertelność i dłuższą hospitalizację. nie jest jasne, czy hipomagnezemia jest jedynie wskaźnikiem złego rokowania, czy też jej zastąpienie może poprawić wyniki. Obecny standard opieki polega na wypisaniu tych pacjentów bez dalszej pracy lub dalszego leczenia, nawet jeśli pacjenci otrzymywali terapię dożylną podczas hospitalizacji. Badacz chce prospektywnie zbadać, czy zastosowanie terapii zastępczej wpływa na śmiertelność, długość pobytu w szpitalu i ogólne samopoczucie. Aby uzupełnić poziomy wewnątrzkomórkowe i uzupełnić zapasy magnezu, należy podawać magnez przez kilka miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy przyjęty pacjent, który ukończył 18 lat, ma hipomagnezemię (stężenie magnezu ≤1,9 mg/dl) i jest w stanie wyrazić zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody.
  • Pacjent przyjęty do zabiegu planowego.
  • Pacjent w stanie krytycznym lub umierający.
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą nerek z eGFR <15 ml/min lub dializowani.
  • Pacjenci z ciężką biegunką wykluczającą stosowanie cytrynianu magnezu.
  • Pacjenci już otrzymujący suplementy magnezu.
  • Pacjenci z ciężkim niedożywieniem lub zagrażającą życiu hipomagnezemią (stężenie w surowicy <1 mg/dl), wymagający dożylnego lub doustnego uzupełniania magnezu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Po wstępnym leczeniu dożylnym uczestnicy (osoby z poziomem magnezu ≥1 mg/dl) zostaną losowo przydzieleni i rozpocznie się doustna terapia magnezem (lub brak leczenia). Grupa eksperymentalna otrzymywała codziennie 400 mg magnezu w dwóch dawkach podzielonych. Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną wypisani z miesięcznym zapasem magnezu i będą kontynuowani przez co najmniej trzy miesiące.
Lek: Cytrynian Magnezu 100 MG
wstępne leczenie dożylne: Pacjenci ze stężeniem magnezu 1-1,5 mg/dl otrzymają 2-4 gramy siarczanu magnezu w ciągu pierwszych 24 godzin. Pacjenci z poziomem magnezu 1,6-1,9 mg/dL otrzyma 1 gram siarczanu magnezu. uczestnicy z poziomem magnezu ≥1 mg/dl zostaną zrandomizowani i rozpocznie się doustna terapia magnezem, cytrynianem magnezu (lub brak leczenia), która będzie kontynuowana przez co najmniej trzy miesiące. Grupa eksperymentalna otrzymywała codziennie 400 mg magnezu w dwóch dawkach podzielonych.
Inne nazwy:
  • Diasporalny
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę (bez leczenia). Pacjent będzie miał badaną krew i będzie przychodził na wizyty kontrolne co miesiąc przez 3 miesiące po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównać śmiertelność
Ramy czasowe: rok
Porównanie śmiertelności między populacją otrzymującą magnez a populacją otrzymującą standardową opiekę: tj. brak wymiany.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: rok
Długość w dniach hospitalizacji.
rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyczyny hipomagnezemii
Ramy czasowe: rok
Badacze spróbują ustalić przyczyny hipomagnezemii na podstawie zebranych danych (leki, biegunka, niedożywienie itp.)
rok
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: rok
ponownej hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu
rok
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: rok
objawów i ogólnego samopoczucia pacjentów: na początku badania i podczas każdej wizyty zostanie przeprowadzony kwestionariusz dotyczący subiektywnego samopoczucia, objawów bólu, skurczów i biegunki oraz ogólnej wydolności funkcjonalnej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Frieda Wolf

Śledczy

  • Główny śledczy: Frieda Wolf, Haemek Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMC 70-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytrynian Magnezu 100 MG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj