Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiummangel hos pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger

16. mars 2025 oppdatert av: Frieda Wolf
Hypomagnesemi er en vanlig enhet i poliklinisk og poliklinisk setting. i tidligere retrospektiv studie har hypomagnesemiske pasienter høyere dødelighet og lengre sykehusinnleggelse. om hypomagnesemi bare er en markør for dårlig prognose, eller om det å erstatte det kan forbedre resultatene er uklart. Den nåværende standarden for omsorg er å skrive ut disse pasientene uten oppfølging eller videre behandling, selv om pasienter hadde fått intravenøs terapi mens de var innlagt på sykehus. Utforskeren ønsker å undersøke prospektivt om det å gi erstatningsterapi påvirker dødelighet, lengde på sykehusopphold og generelt velvære. For å fylle opp intracellulære nivåer og fylle magnesiumlagre, bør magnesium gis i flere måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

330

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som er innlagt over 18 år, har hypomagnesemi (magnesiumnivå ≤1,9 mg/dL) og kan gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En pasient som ikke kan gi samtykke.
  • En pasient innlagt for en elektiv prosedyre.
  • En pasient i kritisk tilstand eller døende.
  • Pasienter med avansert nyresykdom med eGFR<15ml/min eller i dialyse.
  • Pasienter med alvorlig diaré, som utelukker bruk av magnesiumsitrat.
  • Pasienter som allerede får magnesiumtilskudd.
  • Pasienter med alvorlig underernæring eller livstruende hypomagnesemi (serumnivå <1mg/dL), som krever intravenøs og oral erstatning av magnesium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Etter initial intravenøs behandling vil deltakerne (de med magnesiumnivå ≥1 mg/dL) randomiseres, og oral magnesiumbehandling (eller ingen behandling) startes. Forsøksgruppen vil motta 400 mg magnesium daglig fordelt på to doser. Pasienter i forsøksgruppen vil bli utskrevet med én måneds tilførsel av magnesium og fortsette i minst tre måneder.
Legemiddel: Magnesiumsitrat 100 MG
initial intravenøs behandling: Pasienter med magnesiumnivåer 1-1,5 mg/dL vil få 2-4 gram magnesiumsulfat i løpet av de første 24 timene. Pasienter med magnesiumnivåer 1,6-1,9 mg/dL vil motta 1 gram magnesiumsulfat. deltakere med magnesiumnivå ≥1 mg/dL, vil bli randomisert, og oral magnesiumbehandling, Magnesium Citrate, (eller ingen behandling) vil bli startet, og fortsette i minst tre måneder. Forsøksgruppen vil motta 400 mg magnesium daglig fordelt på to doser.
Andre navn:
  • Diasporal
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgruppen vil få standard behandling (ingen behandling). Pasienten vil få testet blodet og vil komme på oppfølgingsbesøk hver måned i 3 måneder etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne dødelighet
Tidsramme: ett år
For å sammenligne dødeligheten mellom befolkningen som mottar magnesium og befolkningen som mottar standardbehandling: dvs. ingen erstatning.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: ett år
Lengde i dager med sykehusinnleggelse.
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
årsaker til hypomagnesemi
Tidsramme: ett år
Etterforskerne vil forsøke å fastslå årsakene til hypomagnesemi fra dataene som er samlet inn (medisiner, diaré, underernæring osv.)
ett år
re-sykehusinnleggelse
Tidsramme: ett år
re-hospitalisering uansett årsak
ett år
Subjektivt velvære
Tidsramme: ett år
symptomer og generelt velvære for pasientene: et spørreskjema vil bli administrert i begynnelsen av studien og ved hvert besøk angående subjektive følelser av velvære, symptomer på smerte, kramper og diaré, og generell funksjonsevne
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Frieda Wolf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frieda Wolf, Haemek Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMC 70-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere