Deficiência de Magnésio em Pacientes Internados em Enfermarias de Medicina Interna
16 de março de 2025 atualizado por: Frieda Wolf
A hipomagnesemia é uma entidade comum no ambiente hospitalar e ambulatorial. em estudo retrospectivo anterior, pacientes hipomagnesêmicos apresentam maior mortalidade e internação mais longa.
se a hipomagnesemia é apenas um marcador de mau prognóstico ou se a substituição pode melhorar os resultados não está claro.
O padrão atual de tratamento é dar alta a esses pacientes sem investigação ou tratamento adicional, mesmo que os pacientes tenham recebido terapia intravenosa enquanto hospitalizados.
O investigador deseja examinar prospectivamente se a terapia de substituição afeta a mortalidade, a duração da internação e o bem-estar geral.
Para repor os níveis intracelulares e os estoques de magnésio, o magnésio deve ser administrado por vários meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
330
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frieda Wolf
- Número de telefone: 972-4-6495476
- E-mail: friedawo@clalit.org.il
Estude backup de contato
- Nome: Rotem Shvartzman
- Número de telefone: 972-4-6495351
- E-mail: rotem_sw@clait.org.il
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel
- Recrutamento
- Emek Medical Center
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Contato:
- Frieda Wolf, MD
- Número de telefone: 972502285400
- E-mail: friedawolf@hotmail.com
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Contato:
- Rotem Scwartz
- Número de telefone: 97246495351
- E-mail: rotem_sw@clalit.org.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente internado com idade superior a 18 anos, apresenta hipomagnesemia (nível de magnésio ≤1,9 mg/dL) e é capaz de dar consentimento.
Critério de exclusão:
- Um paciente incapaz de dar consentimento.
- Paciente internado para procedimento eletivo.
- Um paciente em estado crítico ou morrendo.
- Pacientes com doença renal avançada com eGFR<15ml/min ou em diálise.
- Pacientes com diarréia grave, impedindo o uso de citrato de magnésio.
- Pacientes que já recebem suplementos de magnésio.
- Pacientes com desnutrição grave ou hipomagnesemia com risco de vida (nível sérico <1mg/dL), que requerem reposição intravenosa e oral de magnésio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Após o tratamento intravenoso inicial, os participantes (aqueles com nível de magnésio ≥1 mg/dL) serão randomizados e a terapia oral com magnésio (ou nenhum tratamento) será iniciada.
O grupo experimental receberá 400mg de magnésio diariamente em duas doses divididas.
Os pacientes do grupo experimental receberão alta com um suprimento de magnésio por um mês e continuarão por pelo menos três meses.
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tratamento intravenoso inicial: Pacientes com níveis de magnésio 1-1,5 mg/dL receberão 2-4 gramas de sulfato de magnésio nas primeiras 24 horas.
Pacientes com níveis de magnésio 1,6-1,9
mg/dL receberá 1 grama de sulfato de magnésio.
os participantes com nível de magnésio ≥1 mg/dL serão randomizados e a terapia oral com magnésio, citrato de magnésio (ou nenhum tratamento) será iniciada e continuada por pelo menos três meses.
O grupo experimental receberá 400mg de magnésio diariamente em duas doses divididas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo de controle receberá tratamento padrão (sem tratamento).
O paciente fará exames de sangue e fará uma visita de acompanhamento todos os meses durante 3 meses após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar mortalidade
Prazo: um ano
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Comparar a mortalidade entre a população que recebe magnésio e a população que recebe tratamento padrão: ou seja, sem reposição.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização
Prazo: um ano
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Duração em dias de internação.
|
um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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causas de hipomagnesemia
Prazo: um ano
|
Os investigadores tentarão determinar as causas da hipomagnesemia a partir dos dados coletados (medicamentos, diarreia, desnutrição, etc.)
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um ano
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re-hospitalização
Prazo: um ano
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reinternação por qualquer causa
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um ano
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|
Bem-estar subjetivo
Prazo: um ano
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sintomas e bem-estar geral dos pacientes: um questionário será administrado no início do estudo e em cada visita sobre sentimentos subjetivos de bem-estar, sintomas de dor, cólicas e diarreia e capacidade funcional geral
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frieda Wolf, Haemek Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weglicki WB. Hypomagnesemia and inflammation: clinical and basic aspects. Annu Rev Nutr. 2012 Aug 21;32:55-71. doi: 10.1146/annurev-nutr-071811-150656. Epub 2012 Mar 8.
- Rayssiguier Y, Libako P, Nowacki W, Rock E. Magnesium deficiency and metabolic syndrome: stress and inflammation may reflect calcium activation. Magnes Res. 2010 Jun;23(2):73-80. doi: 10.1684/mrh.2010.0208. Epub 2010 May 31.
- Chaigne-Delalande B, Li FY, O'Connor GM, Lukacs MJ, Jiang P, Zheng L, Shatzer A, Biancalana M, Pittaluga S, Matthews HF, Jancel TJ, Bleesing JJ, Marsh RA, Kuijpers TW, Nichols KE, Lucas CL, Nagpal S, Mehmet H, Su HC, Cohen JI, Uzel G, Lenardo MJ. Mg2+ regulates cytotoxic functions of NK and CD8 T cells in chronic EBV infection through NKG2D. Science. 2013 Jul 12;341(6142):186-91. doi: 10.1126/science.1240094.
- Misra PS, Alam A, Lipman ML, Nessim SJ. The relationship between proton pump inhibitor use and serum magnesium concentration among hemodialysis patients: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2015 Aug 13;16:136. doi: 10.1186/s12882-015-0139-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMC 70-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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