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내과 병동에 입원한 환자의 마그네슘 결핍

2025년 3월 16일 업데이트: Frieda Wolf
저마그네슘혈증은 입원 환자 및 외래 환자 환경에서 공통적인 개체입니다. 이전의 후향적 연구에서 저마그네슘혈증 환자는 사망률이 더 높고 입원 기간이 더 길었습니다. 저마그네슘혈증이 단지 나쁜 예후의 지표인지 아니면 저마그네슘혈증을 대체하면 결과가 개선될 수 있는지는 불분명합니다. 현재 치료의 표준은 환자가 입원 중 정맥 요법을 받았더라도 정밀 검사나 추가 치료 없이 퇴원하는 것입니다. 연구자는 대체 요법이 사망률, 입원 기간 및 전반적인 웰빙에 영향을 미치는지 여부를 전향적으로 조사하고자 합니다. 세포 내 수준을 보충하고 마그네슘 저장을 보충하기 위해 몇 달 동안 마그네슘을 공급해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상에 입원한 모든 환자는 저마그네슘혈증(마그네슘 수치 ≤1.9 mg/dL)이 있고 동의할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 환자.
  • 선택적 시술을 위해 입원한 환자.
  • 위독하거나 죽어가는 환자.
  • eGFR <15ml/min 또는 투석 중인 진행성 신장 질환이 있는 환자.
  • 구연산 마그네슘 사용을 금하는 심한 설사 환자.
  • 이미 마그네슘 보충제를 받고 있는 환자.
  • 중증 영양실조 또는 생명을 위협하는 저마그네슘혈증(혈청 수치 <1mg/dL)이 있어 정맥 및 경구 마그네슘 보충이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실험군
초기 정맥 치료 후 참가자(마그네슘 수치가 ≥1mg/dL인 사람)가 무작위 배정되고 경구 마그네슘 요법(또는 치료 없음)이 시작됩니다. 실험군은 매일 400mg의 마그네슘을 두 번 나누어 투여받게 됩니다. 실험군의 환자들은 1개월분의 마그네슘 공급으로 퇴원하고 최소 3개월 동안 계속한다.
초기 정맥 주사 치료: 마그네슘 수치가 1~1.5mg/dL인 환자는 처음 24시간 동안 황산마그네슘 2~4g을 투여받습니다. 마그네슘 수치가 1.6-1.9인 환자 mg/dL은 1g의 황산마그네슘을 섭취하게 됩니다. 마그네슘 수치가 ≥1mg/dL인 참가자는 무작위 배정되고 경구용 마그네슘 요법인 구연산마그네슘(또는 치료 없음)이 시작되고 최소 3개월 동안 계속됩니다. 실험군은 매일 400mg의 마그네슘을 두 번 나누어 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 디아스포라
간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 치료(치료 없음)를 받게 됩니다. 환자는 혈액 검사를 받고 퇴원 후 3개월 동안 매달 추적 방문을 하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률 비교
기간: 1년
마그네슘을 받는 인구와 표준 치료를 받는 인구 사이의 사망률을 비교하기 위해: 즉 대체품 없음.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 1년
입원 일수.
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저마그네슘혈증의 원인
기간: 1년
조사관은 수집된 데이터(약물, 설사, 영양실조 등)에서 저마그네슘혈증의 원인을 확인하려고 시도합니다.
1년
재입원
기간: 1년
어떤 이유로든 재입원
1년
주관적 웰빙
기간: 1년
환자의 증상 및 전반적인 건강 상태: 연구 시작 시와 각 방문 시 웰빙에 대한 주관적인 느낌, 통증, 경련 및 설사 증상, 전반적인 기능 능력에 대한 설문지가 시행됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Frieda Wolf, Haemek Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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