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Carence en magnésium chez les patients hospitalisés dans les services de médecine interne

16 mars 2025 mis à jour par: Frieda Wolf
L'hypomagnésémie est une entité courante en milieu hospitalier et ambulatoire. dans une étude rétrospective précédente, les patients hypomagnésémiques ont une mortalité plus élevée et une hospitalisation plus longue. on ne sait pas si l'hypomagnésémie est simplement un marqueur de mauvais pronostic ou si son remplacement peut améliorer les résultats. La norme de soins actuelle consiste à faire sortir ces patients sans bilan ni traitement supplémentaire, même si les patients ont reçu une thérapie intraveineuse pendant leur hospitalisation. L'investigateur souhaite examiner de manière prospective si l'administration d'une thérapie de remplacement affecte la mortalité, la durée du séjour à l'hôpital et le bien-être général. Afin de reconstituer les niveaux intracellulaires et de reconstituer les réserves de magnésium, le magnésium doit être administré pendant plusieurs mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient admis âgé de plus de 18 ans, présentant une hypomagnésémie (taux de magnésium ≤ 1,9 mg/dL) et capable de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Un patient incapable de donner son consentement.
  • Un patient admis pour une procédure élective.
  • Un patient dans un état critique ou mourant.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale avancée avec eGFR <15 ml/min ou sous dialyse.
  • Patients souffrant de diarrhée sévère, excluant l'utilisation de citrate de magnésium.
  • Patients recevant déjà des suppléments de magnésium.
  • Patients souffrant de malnutrition sévère ou d'hypomagnésémie menaçant le pronostic vital (taux sérique < 1 mg/dL), nécessitant un remplacement intraveineux et oral du magnésium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe expérimental
Après le traitement intraveineux initial, les participants (ceux dont le taux de magnésium est ≥ 1 mg/dL) seront randomisés et un traitement oral au magnésium (ou aucun traitement) commencera. Le groupe expérimental recevra 400 mg de magnésium par jour en deux doses fractionnées. Les patients du groupe expérimental recevront leur congé avec un approvisionnement en magnésium d'un mois et seront poursuivis pendant au moins trois mois.
Médicament: Citrate de Magnésium 100 MG
traitement intraveineux initial : Les patients dont le taux de magnésium est compris entre 1 et 1,5 mg/dL recevront 2 à 4 grammes de sulfate de magnésium au cours des 24 premières heures. Patients avec des niveaux de magnésium de 1,6 à 1,9 mg/dL recevra 1 gramme de sulfate de magnésium. les participants ayant un taux de magnésium ≥ 1 mg/dL seront randomisés et une thérapie orale au magnésium, citrate de magnésium (ou aucun traitement) sera débutée et poursuivie pendant au moins trois mois. Le groupe expérimental recevra 400 mg de magnésium par jour en deux doses fractionnées.
Autres noms:
  • Diaspora
Aucune intervention: Groupe de contrôle
groupe témoin recevra des soins standard (pas de traitement). Le patient subira une analyse de sang et viendra pour une visite de suivi tous les mois pendant 3 mois après sa sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer la mortalité
Délai: un ans
Comparer la mortalité entre la population recevant du magnésium et la population recevant des soins standards : c'est-à-dire sans remplacement.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation
Délai: un ans
Durée en jours d'hospitalisation.
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cause de l'hypomagnésémie
Délai: un ans
Les enquêteurs tenteront de déterminer les causes de l'hypomagnésémie à partir des données recueillies (médicaments, diarrhée, malnutrition, etc.)
un ans
réhospitalisation
Délai: un ans
réhospitalisation quelle qu'en soit la cause
un ans
Bien-être subjectif
Délai: un ans
symptômes et bien-être général des patients : un questionnaire sera administré au début de l'étude et à chaque visite concernant les sentiments subjectifs de bien-être, les symptômes de douleur, de crampes et de diarrhée, et la capacité fonctionnelle globale
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Frieda Wolf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frieda Wolf, Haemek Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2017

Première publication (Réel)

23 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMC 70-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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