Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiummangel hos patienter indlagt på internmedicinske afdelinger

16. marts 2025 opdateret af: Frieda Wolf
Hypomagnesæmi er en almindelig enhed i indlæggelse og ambulant. i tidligere retrospektive undersøgelser har hypomagnesiemiske patienter højere dødelighed og længere indlæggelse. hvorvidt hypomagnesæmi blot er en markør for dårlig prognose, eller om udskiftning af det kan forbedre resultaterne er uklart. Den nuværende standard for pleje er at udskrive disse patienter uden oparbejdning eller yderligere behandling, selvom patienterne havde modtaget intravenøs behandling, mens de var indlagt. Investigator ønsker at undersøge prospektivt, om det at give substitutionsterapi påvirker dødeligheden, indlæggelsens længde og det generelle velbefindende. For at fylde intracellulære niveauer og fylde magnesiumdepoter, bør magnesium gives i flere måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der er indlagt over 18 år, har hypomagnesæmi (magnesiumniveau ≤1,9 mg/dL) og er i stand til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En patient, der ikke kan give samtykke.
  • En patient indlagt til et elektivt indgreb.
  • En patient i kritisk tilstand eller døende.
  • Patienter med fremskreden nyresygdom med eGFR<15ml/min eller i dialyse.
  • Patienter med svær diarré, der udelukker brug af magnesiumcitrat.
  • Patienter, der allerede får magnesiumtilskud.
  • Patienter med alvorlig underernæring eller livstruende hypomagnesæmi (serumniveau <1mg/dL), som kræver intravenøs og oral erstatning af magnesium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Efter indledende intravenøs behandling vil deltagere (dem med magnesiumniveau ≥1 mg/dL) blive randomiseret, og oral magnesiumbehandling (eller ingen behandling) vil blive startet. Forsøgsgruppen vil modtage 400 mg magnesium dagligt i to opdelte doser. Patienter i forsøgsgruppen vil blive udskrevet med en måneds forsyning af magnesium og fortsættes i mindst tre måneder.
Medicin: Magnesiumcitrat 100 MG
initial intravenøs behandling: Patienter med magnesiumniveauer 1-1,5 mg/dL vil modtage 2-4 gram magnesiumsulfat i løbet af de første 24 timer. Patienter med magnesiumniveauer 1,6-1,9 mg/dL vil modtage 1 gram magnesiumsulfat. deltagere med magnesiumniveau ≥1 mg/dL, vil blive randomiseret, og oral magnesiumbehandling, magnesiumcitrat, (eller ingen behandling) vil blive startet og fortsættes i mindst tre måneder. Forsøgsgruppen vil modtage 400 mg magnesium dagligt i to opdelte doser.
Andre navne:
  • Diasporal
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppen vil modtage standardbehandling (ingen behandling). Patienten vil få testet deres blod og kommer til opfølgningsbesøg hver måned i 3 måneder efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne dødeligheden
Tidsramme: et år
At sammenligne dødeligheden mellem befolkningen, der modtager magnesium, og befolkningen, der modtager standardpleje: altså ingen erstatning.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: et år
Længde i dage af indlæggelse.
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
årsager til hypomagnesæmi
Tidsramme: et år
Efterforskerne vil forsøge at fastslå årsagerne til hypomagnesæmi ud fra de indsamlede data (medicin, diarré, fejlernæring osv.)
et år
genindlæggelse
Tidsramme: et år
genindlæggelse uanset årsag
et år
Subjektivt velvære
Tidsramme: et år
symptomer og generelt velbefindende hos patienterne: et spørgeskema vil blive administreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved hvert besøg vedrørende subjektive følelser af velvære, symptomer på smerte, kramper og diarré og overordnet funktionsevne
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frieda Wolf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frieda Wolf, Haemek Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMC 70-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumcitrat 100 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner