予防のためのコミュニティ活性化（CAP）：コミュニティガーデニングの研究 (CAPs)
2021年5月4日 更新者：Jill Litt、University of Colorado, Boulder
予防のためのコミュニティアクティベーション（CAP）：コミュニティガーデニングのランダム化比較試験
研究者らの以前の研究は、コミュニティ ガーデニングが、多様な集団におけるがん予防のための主要な健康行動の減少と関連していることを示しています。 コミュニティ ガーデナーは、1 日あたりの果物や野菜の摂取量が多く、身体活動が活発で、加齢に伴う肥満度指数 (BMI) の上昇を避ける可能性が高くなります。 この効果は、庭師は非庭師よりも社会的に関与しており、社会的支援をより多く感じているという発見によって部分的に説明されています.
研究者らは、コミュニティガーデニングが多民族の低所得成人集団のがん予防行動を改善するかどうかを判断し、がん予防行動を形成する経路を解明するためのランダム化比較試験を提案しています。 観察された行動の違いが、庭師による自己選択ではなく、介入としての園芸の影響によるものであることを実証するには、ランダム化比較試験が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
296
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- University of Colorado Boulder
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -英語またはスペイン語でインフォームドコンセントを提供できる
- 18歳以上
- 現在、新しい庭の待機リストに載っています
- 過去 2 年間のガーデニング シーズンにガーデニングを行っていない
除外基準:
- スペイン語または英語で学習要件を完了することができない
- 17歳以下
- 過去 2 年間のガーデニング シーズンにガーデニングをしたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コミュニティ ガーデン介入グループ
コミュニティ ガーデン介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、ガーデン介入を受けます。
参加者には 1 シーズンの区画が割り当てられ、コミュニティ ガーデンへの参加をサポートするためのサービスとアメニティの標準パッケージが提供されます。
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調査員は、過去 2 年間ガーデニングを行っておらず、デンバー アーバン ガーデンズ (DUG) の待機リストに記載されている将来の成人ガーデナーを募集します。 庭の介入にランダム化された個人は、以下を含む標準化された庭のリソースパッケージを受け取ります。
Wait List Control グループはコミュニティ ガーデニングの待機リストに残り、これらのリソースを受け取ることはありません。 介入期間は1年です。 |
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループに無作為に割り当てられた参加者は、コミュニティ ガーデニングの待機リストに残り、庭の介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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20 週および 52 週でのベースラインからの果物と野菜の摂取量の変化
時間枠：測定は、1 ～ 2 週目 (3 回のランダム リコール)、20 週目 (3 回のランダム リコール)、および 48 週目 (3 回のランダム リコール) に行われます。
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9 24 時間の食事リコールがランダムに収集されます
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測定は、1 ～ 2 週目 (3 回のランダム リコール)、20 週目 (3 回のランダム リコール)、および 48 週目 (3 回のランダム リコール) に行われます。
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20 週および 48 週でのベースラインからの座りっぱなし時間の変化
時間枠：T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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加速度計を太ももに貼り付け、7 日間データを収集します。
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T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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20 週および 52 週でのベースラインからの繊維摂取量の変化
時間枠：測定は、1 ～ 2 週目 (3 回のランダム リコール)、20 週目 (3 回のランダム リコール)、および 48 週目 (3 回のランダム リコール) に行われます。
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9 24 時間の食事リコールがランダムに収集されます
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測定は、1 ～ 2 週目 (3 回のランダム リコール)、20 週目 (3 回のランダム リコール)、および 48 週目 (3 回のランダム リコール) に行われます。
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20 週および 52 週でのベースラインからの健康的な食事指数 (HEI) の変化
時間枠：測定は、1 ～ 2 週目 (3 回のランダム リコール)、20 週目 (3 回のランダム リコール)、および 48 週目 (3 回のランダム リコール) に行われます。
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9 24 時間の食事リコールがランダムに収集されます
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測定は、1 ～ 2 週目 (3 回のランダム リコール)、20 週目 (3 回のランダム リコール)、および 48 週目 (3 回のランダム リコール) に行われます。
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ベースラインから 20 週間までの中程度から激しい身体活動 (MVPA) の変化
時間枠：T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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加速度計を太ももに貼り付け、7 日間データを収集します。
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T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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ベースラインから 20 週および 52 週までの胴囲の変化
時間枠：T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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胴囲の計測(cm)
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T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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ベースラインから 20 週および 52 週までの体重 (kg) の変化
時間枠：T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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体重の客観的な測定値が収集されます
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T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 20 週および 52 週までの知覚ストレスの変化
時間枠：T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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知覚ストレスの検証済みスケールが完成します
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T1（第1週）、T2（第20週）、T3（第52週）の1年間にわたる3回の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jill S Litt, PhD、University of Colorado, Boulder
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月17日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月4日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-0644
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
治験責任医師は、すべての個々の参加者データを治験データベースとは別の HIPPA 準拠データベースに保存します。
すべての分析は、間接的および直接的な識別子を取り除いた分析データセットに対して行われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。