Yhteisön aktivointi ennaltaehkäisyä varten (CAP): Yhteisön puutarhanhoitotutkimus (CAPs)
tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jill Litt, University of Colorado, Boulder
Ennaltaehkäisyä edistävä yhteisöaktivointi (CAP): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu yhteisön puutarhanhoidosta
Tutkijoiden aiemmat tutkimukset osoittavat, että yhteisön puutarhanhoito liittyy keskeisten terveyskäyttäytymisten vähentämiseen syövän ehkäisyssä eri väestöryhmissä. Yhteisön puutarhurit syövät enemmän hedelmiä ja vihanneksia päivässä, ovat fyysisesti aktiivisempia ja välttyvät todennäköisemmin ikään liittyvältä painoindeksin (BMI) nousulta. Vaikutus selittyy osittain havaiuksella, että puutarhurit ovat sosiaalisemmin mukana ja tuntevat enemmän sosiaalista tukea kuin ei-puutarhurit.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta selvittääkseen, parantaako yhteisön puutarhanhoito syöpää ehkäisevää käyttäytymistä monietnisen, pienituloisen aikuisväestön keskuudessa, ja selvittääkseen polkuja, jotka muokkaavat syöpää ehkäisevää käyttäytymistä. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarvitaan osoittamaan, että havaitut käyttäytymiserot johtuvat puutarhanhoidon vaikutuksesta interventioon eikä puutarhureiden omavalintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
296
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi tai espanjaksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tällä hetkellä odotuslistalla uuteen puutarhaan
- En ole harjoitellut puutarhaa viimeisen 2 puutarhakauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suorittamaan opintovaatimuksia espanjaksi tai englanniksi
- 17-vuotias tai nuorempi
- On harjoitellut puutarhaa viimeisen 2 puutarhakauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön puutarhainterventioryhmä
Yhteisön puutarhainterventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat puutarhaintervention.
Osallistujille osoitetaan tontti yhdeksi kaudeksi ja he saavat peruspalvelupaketin ja mukavuudet, jotka tukevat osallistumista yhteisöpuutarhaan.
|
Tutkijat rekrytoivat mahdollisia aikuisia puutarhureita, jotka eivät ole harjoittaneet puutarhanhoitoa kahteen viime vuoteen ja jotka on listattu Denver Urban Gardensin (DUG) jonotuslistoilla. Puutarhainterventioon satunnaistetut henkilöt saavat standardoidun puutarharesurssipaketin, joka sisältää seuraavat:
Odotuslistan hallintaryhmä pysyy yhteisön puutarhanhoidon jonotuslistoilla eikä saa näitä resursseja. Intervention kesto on 1 vuosi. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan ohjausryhmään satunnaistetut osallistujat pysyvät yhteisön puutarhanhoitojonoissa eivätkä saa puutarhatoimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä lähtötasosta viikkojen 20 ja 52 kohdalla
Aikaikkuna: Mittaukset tapahtuvat viikoilla 1-2 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 20 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 48 (3 satunnaista takaisinkutsua)
|
9 24 tunnin ruokavaliokutsua kerätään satunnaisesti
|
Mittaukset tapahtuvat viikoilla 1-2 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 20 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 48 (3 satunnaista takaisinkutsua)
|
|
Muutos istuma-ajassa lähtötasosta viikkojen 20 ja 48 kohdalla
Aikaikkuna: 3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
Kiihtyvyysmittarit kiinnitetään reiteen ja keräävät tietoja 7 päivän ajan
|
3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
|
Muutos kuidun saannissa lähtötasosta viikkojen 20 ja 52 kohdalla
Aikaikkuna: Mittaukset tapahtuvat viikoilla 1-2 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 20 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 48 (3 satunnaista takaisinkutsua)
|
9 24 tunnin ruokavaliokutsua kerätään satunnaisesti
|
Mittaukset tapahtuvat viikoilla 1-2 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 20 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 48 (3 satunnaista takaisinkutsua)
|
|
Terveellisen ruokailun indeksin (HEI) muutos lähtötasosta viikkojen 20 ja 52 kohdalla
Aikaikkuna: Mittaukset tapahtuvat viikoilla 1-2 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 20 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 48 (3 satunnaista takaisinkutsua)
|
9 24 tunnin ruokavaliokutsua kerätään satunnaisesti
|
Mittaukset tapahtuvat viikoilla 1-2 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 20 (3 satunnaista takaisinkutsua) ja viikolla 48 (3 satunnaista takaisinkutsua)
|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) lähtötasosta 20 viikkoon
Aikaikkuna: 3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
Kiihtyvyysmittarit kiinnitetään reiteen ja keräävät tietoja 7 päivän ajan
|
3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 20 viikkoon ja 52 viikkoon
Aikaikkuna: 3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
|
Painon muutos (kg) lähtötilanteesta 20 viikkoon ja 52 viikkoon
Aikaikkuna: 3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
Painon objektiivinen mittaus kerätään
|
3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin muutos lähtötasosta 20 viikkoon ja 52 viikkoon
Aikaikkuna: 3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
Koetun stressin validoitu asteikko valmistuu
|
3 mittausta vuoden aikana, T1 (viikko 1), T2 (viikko 20), T3 (viikko 52)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat tallentavat kaikki yksittäisten osallistujien tiedot HIPPA-yhteensopivaan tietokantaan erillään tutkimustietokannasta.
Kaikki analyysit suoritetaan analyyttiselle tietojoukolle, josta on poistettu epäsuorat ja suorat tunnisteet.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .