Activación comunitaria para la prevención (CAP): un estudio de jardinería comunitaria (CAPs)
4 de mayo de 2021 actualizado por: Jill Litt, University of Colorado, Boulder
Activación comunitaria para la prevención (CAP): un ensayo controlado aleatorio de jardinería comunitaria
Los estudios previos de los investigadores muestran que la jardinería comunitaria está asociada con la reducción de comportamientos de salud clave para la prevención del cáncer en diversas poblaciones. Los jardineros comunitarios comen más frutas y verduras por día, son más activos físicamente y es más probable que eviten el aumento del índice de masa corporal (IMC) asociado con la edad. El efecto se explica parcialmente por el hallazgo de que los jardineros están más involucrados socialmente y sienten más apoyo social que los no jardineros.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado para determinar si la jardinería comunitaria mejora los comportamientos preventivos del cáncer entre una población adulta multiétnica de bajos ingresos y dilucidar las vías que dan forma a los comportamientos preventivos del cáncer. Se necesita un ensayo controlado aleatorio para demostrar que las diferencias de comportamiento observadas se deben al efecto de la jardinería como una intervención en lugar de la autoselección de los jardineros.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
296
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- University of Colorado Boulder
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento informado en inglés o español
- 18 años o más
- Actualmente en la lista de espera para un nuevo jardín
- No haber trabajado en el jardín en las últimas 2 temporadas de jardinería
Criterio de exclusión:
- No es capaz de completar los requisitos de estudio en español o inglés.
- 17 años o menos
- Ha trabajado en el jardín en las últimas 2 temporadas de jardinería
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de jardines comunitarios
Los participantes asignados al azar al Grupo de Intervención de Jardines Comunitarios recibirán la intervención del jardín.
A los participantes se les asignará una parcela por una temporada y recibirán un paquete estándar de servicios y comodidades para apoyar la participación en el jardín comunitario.
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Los investigadores reclutarán a posibles jardineros adultos que no hayan trabajado en el jardín durante los últimos dos años y que figuren en las listas de espera de Denver Urban Gardens (DUG). Las personas asignadas al azar a la intervención del jardín recibirán un paquete de recursos de jardín estandarizado, que incluye lo siguiente:
El grupo de control de la lista de espera permanecerá en las listas de espera de jardinería comunitaria y no recibirá estos recursos. La duración de la intervención es de 1 año. |
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes asignados al azar al Grupo de control de la lista de espera permanecerán en las listas de espera de jardinería comunitaria y no recibirán la intervención de jardinería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras desde el inicio a las 20 y 52 semanas
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán durante las semanas 1 y 2 (3 recordatorios aleatorios), la semana 20 (3 recordatorios aleatorios) y la semana 48 (3 recordatorios aleatorios)
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Se recopilarán aleatoriamente 9 recordatorios de dietas de 24 horas
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Las mediciones se realizarán durante las semanas 1 y 2 (3 recordatorios aleatorios), la semana 20 (3 recordatorios aleatorios) y la semana 48 (3 recordatorios aleatorios)
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Cambio en el tiempo sedentario desde el inicio a las 20 semanas y 48 semanas
Periodo de tiempo: 3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Los acelerómetros se adherirán al muslo y recopilarán datos durante 7 días.
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3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Cambio en la ingesta de fibra desde el inicio a las 20 y 52 semanas
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán durante las semanas 1 y 2 (3 recordatorios aleatorios), la semana 20 (3 recordatorios aleatorios) y la semana 48 (3 recordatorios aleatorios)
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Se recopilarán aleatoriamente 9 recordatorios de dietas de 24 horas
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Las mediciones se realizarán durante las semanas 1 y 2 (3 recordatorios aleatorios), la semana 20 (3 recordatorios aleatorios) y la semana 48 (3 recordatorios aleatorios)
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Cambio en el índice de alimentación saludable (HEI) desde el inicio a las 20 semanas y 52 semanas
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán durante las semanas 1 y 2 (3 recordatorios aleatorios), la semana 20 (3 recordatorios aleatorios) y la semana 48 (3 recordatorios aleatorios)
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Se recopilarán aleatoriamente 9 recordatorios de dietas de 24 horas
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Las mediciones se realizarán durante las semanas 1 y 2 (3 recordatorios aleatorios), la semana 20 (3 recordatorios aleatorios) y la semana 48 (3 recordatorios aleatorios)
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Cambio en la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) desde el inicio hasta las 20 semanas
Periodo de tiempo: 3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Los acelerómetros se adherirán al muslo y recopilarán datos durante 7 días.
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3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta las 20 semanas y 52 semanas
Periodo de tiempo: 3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Medida de la circunferencia de la cintura (cm)
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3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Cambio en el peso (kg) desde el inicio hasta las 20 semanas y 52 semanas
Periodo de tiempo: 3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Se recogerá la medida objetiva del peso
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3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés percibido desde el inicio hasta las 20 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Se completará escala validada de estrés percibido
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3 mediciones durante un año, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los investigadores almacenarán todos los Datos de participantes individuales en una base de datos compatible con HIPPA separada de la base de datos del estudio.
Todos los análisis se realizarán en un conjunto de datos analíticos, despojado de identificadores directos e indirectos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .