Activation communautaire pour la prévention (CAP) : une étude sur le jardinage communautaire (CAPs)
4 mai 2021 mis à jour par: Jill Litt, University of Colorado, Boulder
Activation communautaire pour la prévention (CAP) : un essai contrôlé randomisé de jardinage communautaire
Les études précédentes des enquêteurs montrent que le jardinage communautaire est associé à la réduction des comportements de santé clés pour la prévention du cancer dans diverses populations. Les jardiniers communautaires mangent plus de fruits et de légumes par jour, sont plus actifs physiquement et sont plus susceptibles d'éviter l'augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) liée à l'âge. L'effet s'explique en partie par la découverte que les jardiniers sont plus impliqués socialement et ressentent plus de soutien social que les non-jardiniers.
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pour déterminer si le jardinage communautaire améliore les comportements de prévention du cancer parmi une population adulte multiethnique à faible revenu et élucider les voies qui façonnent les comportements de prévention du cancer. Un essai contrôlé randomisé est nécessaire pour démontrer que les différences de comportement observées sont dues à l'effet du jardinage en tant qu'intervention plutôt qu'à l'auto-sélection par les jardiniers.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
296
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
- University of Colorado Boulder
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé en anglais ou en espagnol
- 18 ans ou plus
- Actuellement sur liste d'attente pour un nouveau jardin
- Ne pas avoir jardiné au cours des 2 dernières saisons de jardinage
Critère d'exclusion:
- N'est pas en mesure de remplir les conditions d'études en espagnol ou en anglais
- 17 ans ou moins
- A jardiné au cours des 2 dernières saisons de jardinage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur les jardins communautaires
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention sur les jardins communautaires recevront l'intervention sur les jardins.
Les participants se verront attribuer un terrain pour une saison et recevront un ensemble standard de services et d'équipements pour soutenir la participation au jardin communautaire.
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Les enquêteurs recruteront des jardiniers adultes potentiels qui n'ont pas jardiné au cours des deux dernières années et qui sont inscrits sur les listes d'attente de Denver Urban Gardens (DUG). Les personnes randomisées pour l'intervention de jardin recevront un ensemble de ressources de jardin standardisé, qui comprend les éléments suivants :
Le groupe de contrôle de la liste d'attente restera sur les listes d'attente du jardinage communautaire et ne recevra pas ces ressources. La durée de l'intervention est de 1 an. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle de la liste d'attente resteront sur les listes d'attente du jardinage communautaire et ne bénéficieront pas de l'intervention de jardinage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la consommation de fruits et légumes par rapport au départ à 20 semaines et 52 semaines
Délai: Les mesures auront lieu pendant les semaines 1-2 (3 rappels aléatoires) et la semaine 20 (3 rappels aléatoires) et la semaine 48 (3 rappels aléatoires)
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9 rappels alimentaires de 24 heures seront collectés au hasard
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Les mesures auront lieu pendant les semaines 1-2 (3 rappels aléatoires) et la semaine 20 (3 rappels aléatoires) et la semaine 48 (3 rappels aléatoires)
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Changement du temps sédentaire par rapport au départ à 20 semaines et 48 semaines
Délai: 3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Les accéléromètres seront collés à la cuisse et recueilleront des données pendant 7 jours
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3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Modification de l'apport en fibres par rapport au départ à 20 semaines et 52 semaines
Délai: Les mesures auront lieu pendant les semaines 1-2 (3 rappels aléatoires) et la semaine 20 (3 rappels aléatoires) et la semaine 48 (3 rappels aléatoires)
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9 rappels alimentaires de 24 heures seront collectés au hasard
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Les mesures auront lieu pendant les semaines 1-2 (3 rappels aléatoires) et la semaine 20 (3 rappels aléatoires) et la semaine 48 (3 rappels aléatoires)
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Changement de l'indice de saine alimentation (HEI) par rapport au départ à 20 semaines et 52 semaines
Délai: Les mesures auront lieu pendant les semaines 1-2 (3 rappels aléatoires) et la semaine 20 (3 rappels aléatoires) et la semaine 48 (3 rappels aléatoires)
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9 rappels alimentaires de 24 heures seront collectés au hasard
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Les mesures auront lieu pendant les semaines 1-2 (3 rappels aléatoires) et la semaine 20 (3 rappels aléatoires) et la semaine 48 (3 rappels aléatoires)
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) entre le départ et 20 semaines
Délai: 3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Les accéléromètres seront collés à la cuisse et recueilleront des données pendant 7 jours
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3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Modification du tour de taille entre le départ et 20 semaines et 52 semaines
Délai: 3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Mesure du tour de taille (cm)
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3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Changement de poids (kg) entre le départ et 20 semaines et 52 semaines
Délai: 3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Une mesure objective du poids sera collectée
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3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du stress perçu de la ligne de base à 20 semaines et 52 semaines
Délai: 3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Une échelle validée de stress perçu sera complétée
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3 mesures sur un an, T1 (semaine 1), T2 (semaine 20), T3 (semaine 52)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les enquêteurs stockeront toutes les données individuelles des participants dans une base de données conforme HIPPA distincte de la base de données de l'étude.
Toutes les analyses seront menées sur un ensemble de données analytiques, dépourvu d'identifiants indirects et directs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .