Community Activation for Prevention (CAP's): een onderzoek naar gemeenschappelijk tuinieren (CAPs)
4 mei 2021 bijgewerkt door: Jill Litt, University of Colorado, Boulder
Community Activation for Prevention (CAP's): een gerandomiseerde gecontroleerde proef van gemeenschapstuinieren
De eerdere studies van de onderzoekers tonen aan dat gemeenschapstuinieren wordt geassocieerd met vermindering van belangrijk gezondheidsgedrag voor kankerpreventie in diverse populaties. Gemeenschapstuinders eten meer groenten en fruit per dag, zijn lichamelijk actiever en vermijden eerder een leeftijdsgebonden toename van de body mass index (BMI). Het effect wordt deels verklaard door de bevinding dat tuinders meer sociaal betrokken zijn en meer sociale steun voelen dan niet-tuinders.
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om te bepalen of gemeenschapstuinieren kankerpreventief gedrag verbetert bij een multi-etnische volwassen bevolking met een laag inkomen en om de wegen te verhelderen die kankerpreventief gedrag vormen. Er is een gerandomiseerde gecontroleerde studie nodig om aan te tonen dat de waargenomen gedragsverschillen te wijten zijn aan het effect van tuinieren als interventie in plaats van aan zelfselectie door tuinders.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
296
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels of Spaans
- 18 jaar of ouder
- Staat momenteel op de wachtlijst voor een nieuwe tuin
- In de afgelopen 2 tuinseizoenen niet getuinierd
Uitsluitingscriteria:
- Is niet in staat om de studievereisten in het Spaans of Engels af te ronden
- 17 jaar of jonger
- Heeft de afgelopen 2 tuinseizoenen getuinierd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community Garden Interventiegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de Community Garden Intervention Group ontvangen de tuininterventie.
Deelnemers krijgen een perceel toegewezen voor één seizoen en ontvangen een standaardpakket aan diensten en voorzieningen om deelname aan de gemeenschapstuin te ondersteunen.
|
De onderzoekers zullen toekomstige volwassen tuinders rekruteren die de afgelopen twee jaar niet hebben getuinierd en die op de wachtlijsten van Denver Urban Gardens (DUG) staan. Individuen die gerandomiseerd zijn voor de tuininterventie ontvangen een gestandaardiseerd tuinhulpmiddelpakket, dat het volgende bevat:
De wachtlijstcontrolegroep blijft op de wachtlijsten voor gemeenschapstuinieren en ontvangt deze middelen niet. Duur van de interventie is 1 jaar. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst stuurgroep
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep blijven op de wachtlijsten voor gemeenschapstuinieren en krijgen geen tuininterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de inname van fruit en groenten ten opzichte van de uitgangswaarde na 20 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Metingen vinden plaats in week 1-2 (3 willekeurige herinneringen) en week 20 (3 willekeurige herinneringen) en week 48 (3 willekeurige herinneringen)
|
Er worden willekeurig 9 24-uurs dieetherinneringen verzameld
|
Metingen vinden plaats in week 1-2 (3 willekeurige herinneringen) en week 20 (3 willekeurige herinneringen) en week 48 (3 willekeurige herinneringen)
|
|
Verandering in sedentaire tijd vanaf baseline na 20 weken en 48 weken
Tijdsspanne: 3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
Versnellingsmeters worden op de dij geplakt en verzamelen gedurende 7 dagen gegevens
|
3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
|
Verandering in vezelinname vanaf baseline na 20 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Metingen vinden plaats in week 1-2 (3 willekeurige herinneringen) en week 20 (3 willekeurige herinneringen) en week 48 (3 willekeurige herinneringen)
|
Er worden willekeurig 9 24-uurs dieetherinneringen verzameld
|
Metingen vinden plaats in week 1-2 (3 willekeurige herinneringen) en week 20 (3 willekeurige herinneringen) en week 48 (3 willekeurige herinneringen)
|
|
Verandering in Healthy Eating Index (HEI) ten opzichte van baseline na 20 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Metingen vinden plaats in week 1-2 (3 willekeurige herinneringen) en week 20 (3 willekeurige herinneringen) en week 48 (3 willekeurige herinneringen)
|
Er worden willekeurig 9 24-uurs dieetherinneringen verzameld
|
Metingen vinden plaats in week 1-2 (3 willekeurige herinneringen) en week 20 (3 willekeurige herinneringen) en week 48 (3 willekeurige herinneringen)
|
|
Verandering in matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) vanaf baseline tot 20 weken
Tijdsspanne: 3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
Versnellingsmeters worden op de dij geplakt en verzamelen gedurende 7 dagen gegevens
|
3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
|
Verandering in tailleomtrek vanaf baseline tot 20 weken en 52 weken
Tijdsspanne: 3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
Meting van tailleomtrek (cm)
|
3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
|
Verandering in gewicht (kg) vanaf baseline tot 20 weken en 52 weken
Tijdsspanne: 3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
Objectieve meting van het gewicht zal worden verzameld
|
3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress vanaf baseline tot 20 weken en 52 weken
Tijdsspanne: 3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
Gevalideerde schaal van ervaren stress zal worden ingevuld
|
3 metingen gedurende een jaar, T1 (week 1), T2 (week 20), T3 (week 52)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-0644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers slaan alle individuele deelnemersgegevens op in een HIPPA-conforme database, gescheiden van de onderzoeksdatabase.
Alle analyses worden uitgevoerd op een analytische dataset, ontdaan van indirecte en directe identifiers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .