Közösségi aktiváció a megelőzés érdekében (CAP): A közösségi kertészet tanulmánya (CAPs)
2021. május 4. frissítette: Jill Litt, University of Colorado, Boulder
Közösségi aktiváció a megelőzés érdekében (CAP): A közösségi kertészet véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
A kutatók korábbi tanulmányai azt mutatják, hogy a közösségi kertészkedés a rákmegelőzés szempontjából kulcsfontosságú egészségmagatartások csökkenésével jár a különböző populációkban. A közösségi kertészek több gyümölcsöt és zöldséget esznek naponta, fizikailag aktívabbak, és nagyobb valószínűséggel kerülik el a testtömegindex (BMI) életkorral összefüggő növekedését. A hatás részben azzal magyarázható, hogy a kertészek társadalmilag jobban érintettek, és nagyobb társadalmi támogatottságot éreznek, mint a nem kertészek.
A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak annak megállapítására, hogy a közösségi kertészkedés javítja-e a rákmegelőző magatartást egy többnemzetiségű, alacsony jövedelmű felnőtt lakosság körében, és feltárják a rákmegelőző magatartásformákat. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatra van szükség annak bizonyítására, hogy a megfigyelt viselkedésbeli különbségek a kertészkedésnek mint beavatkozásnak köszönhetőek, nem pedig a kertészek önkiválasztásának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
296
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni angol vagy spanyol nyelven
- 18 éves vagy idősebb
- Jelenleg várólistán van egy új kertre
- Nem kertészkedett az elmúlt 2 kertészeti szezonban
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja teljesíteni a tanulmányi követelményeket spanyolul vagy angolul
- 17 éves vagy fiatalabb
- Az elmúlt 2 kertészeti szezonban kertészkedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi Kertbeavatkozó Csoport
A közösségi kertbeavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják a kerti beavatkozást.
A résztvevők egy szezonra kapnak egy telket, és egy szabványos szolgáltatás- és kényelmi csomagot kapnak a közösségi kertben való részvétel támogatására.
|
A nyomozók olyan leendő felnőtt kertészeket vesznek fel, akik az elmúlt két évben nem kertészkedtek, és szerepelnek a Denver Urban Gardens (DUG) várólistáján. A kerti beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott személyek szabványosított kerti erőforrás-csomagot kapnak, amely a következőket tartalmazza:
A Várólista-vezérlő csoport a közösségi kertészkedés várólistáin marad, és nem kapja meg ezeket az erőforrásokat. A beavatkozás időtartama 1 év. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A Várólista Ellenőrző Csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a közösségi kertészkedési várólistákon maradnak, és nem részesülnek kerti beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyümölcs- és zöldségbevitel változása az alapértékhez képest a 20. és az 52. héten
Időkeret: A mérések az 1-2. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 20. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 48. héten (3 véletlenszerű visszahívás) történnek.
|
9 24 órás étrend-visszahívást véletlenszerűen gyűjtünk össze
|
A mérések az 1-2. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 20. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 48. héten (3 véletlenszerű visszahívás) történnek.
|
|
Az ülőmunkaidő változása az alapvonalhoz képest a 20. és a 48. héten
Időkeret: 3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
A gyorsulásmérőket a combhoz ragasztják, és 7 napig gyűjtik az adatokat
|
3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
|
A rostbevitel változása a kiindulási értékhez képest a 20. és az 52. héten
Időkeret: A mérések az 1-2. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 20. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 48. héten (3 véletlenszerű visszahívás) történnek.
|
9 24 órás étrend-visszahívást véletlenszerűen gyűjtünk össze
|
A mérések az 1-2. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 20. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 48. héten (3 véletlenszerű visszahívás) történnek.
|
|
Az egészséges táplálkozási index (HEI) változása a kiindulási értékhez képest a 20. és az 52. héten
Időkeret: A mérések az 1-2. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 20. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 48. héten (3 véletlenszerű visszahívás) történnek.
|
9 24 órás étrend-visszahívást véletlenszerűen gyűjtünk össze
|
A mérések az 1-2. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 20. héten (3 véletlenszerű visszahívás) és a 48. héten (3 véletlenszerű visszahívás) történnek.
|
|
A közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) változása a kiindulási értékről 20 hétre
Időkeret: 3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
A gyorsulásmérőket a combhoz ragasztják, és 7 napig gyűjtik az adatokat
|
3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
|
A derékbőség változása a kiindulási értékről 20 hétre és 52 hétre
Időkeret: 3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
Derékbőség mérése (cm)
|
3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
|
Súlyváltozás (kg) a kiindulási értékről 20 hétre és 52 hétre
Időkeret: 3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
Az objektív súlymérés összegyűjtésre kerül
|
3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt stressz változása a kiindulási értékről 20 hétre és 52 hétre
Időkeret: 3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
Az észlelt stressz validált skálája elkészül
|
3 mérés egy év alatt, T1 (1. hét), T2 (20. hét), T3 (52. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-0644
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A vizsgálók minden egyéni résztvevő adatot egy HIPPA-kompatibilis adatbázisban tárolnak, a vizsgálati adatbázistól elkülönítve.
Minden elemzés egy analitikus adatkészleten történik, megfosztva a közvetett és közvetlen azonosítóktól.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .