Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Activation for Prevention (CAPs): En studie av kommunal trädgårdsskötsel (CAPs)

4 maj 2021 uppdaterad av: Jill Litt, University of Colorado, Boulder

Community Activation for Prevention (CAPs): En randomiserad kontrollerad prövning av gemenskapsträdgårdsskötsel

Utredarnas tidigare studier visar att trädgårdsskötsel är förknippat med minskning av viktiga hälsobeteenden för förebyggande av cancer i olika befolkningsgrupper. Trädgårdsmästare i samhället äter mer frukt och grönsaker per dag, är mer fysiskt aktiva och är mer benägna att undvika åldersrelaterad ökning av kroppsmassaindex (BMI). Effekten förklaras delvis av upptäckten att trädgårdsmästare är mer socialt engagerade och känner mer socialt stöd än icke-trädgårdsmästare.

Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om trädgårdsskötsel i samhället förbättrar cancerförebyggande beteenden bland en multietnisk, låginkomstig vuxen befolkning och belysa de vägar som formar cancerförebyggande beteenden. En randomiserad kontrollerad studie behövs för att visa att de observerade beteendeskillnaderna beror på effekten av trädgårdsskötsel som ett ingripande snarare än självval av trädgårdsmästare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

296

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
        • University of Colorado Boulder

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna ge informerat samtycke på engelska eller spanska
  • 18 år eller äldre
  • Står just nu på väntelista för en ny trädgård
  • Har inte använt trädgård under de senaste två trädgårdssäsongerna

Exklusions kriterier:

  • Kan inte fullfölja studiekraven på spanska eller engelska
  • 17 år eller yngre
  • Har odlat trädgård under de senaste 2 trädgårdssäsongerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Community Garden Intervention Group
Deltagare som randomiserats till Community Garden Intervention Group kommer att få trädgårdsinsatsen. Deltagarna kommer att tilldelas en tomt för en säsong och kommer att få ett standardpaket med tjänster och bekvämligheter för att stödja deltagande i den gemensamma trädgården.
Beteende: Gemensam trädgårdsintervention

Utredarna kommer att rekrytera blivande vuxna trädgårdsmästare som inte har ägnat sig åt trädgård de senaste två åren och som är listade på Denver Urban Gardens (DUG) väntelistor. Individer som randomiserats till trädgårdsingripandet kommer att få ett standardiserat trädgårdsresurspaket som inkluderar följande:

  1. En trädgårdstomt i en urban trädgård i Denver
  2. Frön och växtstarter
  3. Inledande trädgårdsworkshop
  4. Sociala evenemang inklusive trädgårdsspecifika evenemang och trädgårds mentorskap.

Väntelistkontrollgruppen kommer att finnas kvar på väntelistorna för trädgårdsarbete och kommer inte att ta emot dessa resurser.

Insatsens varaktighet är 1 år.
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp kommer att förbli på väntelistor för trädgårdsarbete och kommer inte att få trädgårdsingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intaget av frukt och grönsaker från baslinjen vid 20 veckor och 52 veckor
Tidsram: Mätningar kommer att ske under vecka 1-2 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 20 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 48 (3 slumpmässiga återkallanden)
9 24-timmars dietåterkallelser kommer att samlas in slumpmässigt
Mätningar kommer att ske under vecka 1-2 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 20 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 48 (3 slumpmässiga återkallanden)
Förändring i stillasittande tid från baslinjen vid 20 veckor och 48 veckor
Tidsram: 3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)
Accelerometrar kommer att fästas på låret och samlar in data i 7 dagar
3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)
Förändring i fiberintag från baslinjen vid 20 veckor och 52 veckor
Tidsram: Mätningar kommer att ske under vecka 1-2 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 20 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 48 (3 slumpmässiga återkallanden)
9 24-timmars dietåterkallelser kommer att samlas in slumpmässigt
Mätningar kommer att ske under vecka 1-2 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 20 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 48 (3 slumpmässiga återkallanden)
Förändring i hälsosam kostindex (HEI) från baslinjen vid 20 veckor och 52 veckor
Tidsram: Mätningar kommer att ske under vecka 1-2 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 20 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 48 (3 slumpmässiga återkallanden)
9 24-timmars dietåterkallelser kommer att samlas in slumpmässigt
Mätningar kommer att ske under vecka 1-2 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 20 (3 slumpmässiga återkallanden) och vecka 48 (3 slumpmässiga återkallanden)
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) från baslinjen till 20 veckor
Tidsram: 3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)
Accelerometrar kommer att fästas på låret och samlar in data i 7 dagar
3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)
Förändring av midjemåttet från baslinjen till 20 veckor och 52 veckor
Tidsram: 3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)
Mått på midjemåttet (cm)
3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)
Förändring i vikt (kg) från baslinjen till 20 veckor och 52 veckor
Tidsram: 3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)
Objektiv viktmätning kommer att samlas in
3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd stress från baslinjen till 20 veckor och 52 veckor
Tidsram: 3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)
Validerad skala för upplevd stress kommer att slutföras
3 mätningar under ett år, T1 (vecka 1), T2 (vecka 20), T3 (vecka 52)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbetspartners

University of South Carolina
Michigan State University
Colorado State University
Colorado School of Public Health
Denver Urban Gardens

Utredare

  • Huvudutredare: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Första postat (Faktisk)

24 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0644

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att lagra alla individuella deltagares data i en HIPPA-kompatibel databas separat från studiedatabasen. All analys kommer att utföras på en analytisk datauppsättning, utan indirekta och direkta identifierare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera