- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03089177
예방을 위한 지역사회 활성화(CAP): 지역사회 원예 연구 (CAPs)
예방을 위한 커뮤니티 활성화(CAP): 커뮤니티 원예의 무작위 통제 시험
조사관의 이전 연구는 지역 사회 원예가 다양한 인구의 암 예방을 위한 주요 건강 행동 감소와 관련이 있음을 보여줍니다. 커뮤니티 정원사는 하루에 더 많은 과일과 채소를 먹고 신체 활동을 더 많이 하며 나이와 관련된 체질량 지수(BMI) 증가를 피할 가능성이 더 큽니다. 그 효과는 정원사가 정원사가 아닌 사람보다 더 사회적으로 참여하고 더 많은 사회적 지지를 느낀다는 발견으로 부분적으로 설명됩니다.
연구자들은 지역 사회 원예가 다민족, 저소득 성인 인구 사이에서 암 예방 행동을 개선하는지 여부를 결정하고 암 예방 행동을 형성하는 경로를 밝히기 위해 무작위 통제 시험을 제안합니다. 관찰된 행동 차이가 정원사에 의한 자가 선택이 아니라 개입으로서 정원 가꾸기의 효과 때문임을 입증하기 위해 무작위 통제 시험이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80303
- University of Colorado Boulder
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 18세 이상
- 현재 새로운 정원의 대기자 명단에 있습니다.
- 지난 2번의 원예 시즌 동안 정원을 가꾸지 않았습니다.
제외 기준:
- 스페인어 또는 영어로 학습 요구 사항을 완료할 수 없습니다.
- 17세 이하
- 지난 2번의 정원 가꾸기 시즌에 정원 가꾸기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 가든 개입 그룹
Community Garden Intervention Group에 무작위 배정된 참가자는 정원 중재를 받게 됩니다.
참가자는 한 시즌 동안 한 구획을 할당받게 되며 커뮤니티 정원 참여를 지원하기 위한 표준 서비스 및 편의 시설 패키지를 받게 됩니다.
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조사관은 지난 2년 동안 정원 가꾸기를 하지 않았으며 Denver Urban Gardens(DUG) 대기자 명단에 등재된 예비 성인 정원사를 모집할 것입니다. 정원 중재에 무작위 배정된 개인은 다음을 포함하는 표준화된 정원 자원 패키지를 받게 됩니다.
Wait List Control 그룹은 커뮤니티 원예 대기자 명단에 남게 되며 이러한 리소스를 받지 않습니다. 개입 기간은 1년이다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 커뮤니티 정원 가꾸기 대기자 명단에 남게 되며 정원 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20주 및 52주에 베이스라인 대비 과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 측정은 1-2주(3회 무작위 회상), 20주(3회 무작위 회상) 및 48주(3회 무작위 회상) 동안 수행됩니다.
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9개의 24시간 다이어트 리콜이 무작위로 수집됩니다.
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측정은 1-2주(3회 무작위 회상), 20주(3회 무작위 회상) 및 48주(3회 무작위 회상) 동안 수행됩니다.
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20주 및 48주에 기준선에서 좌식 시간의 변화
기간: 1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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가속도계를 허벅지에 부착하고 7일 동안 데이터를 수집합니다.
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1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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20주 및 52주에 베이스라인 대비 섬유소 섭취량의 변화
기간: 측정은 1-2주(3회 무작위 회상), 20주(3회 무작위 회상) 및 48주(3회 무작위 회상) 동안 수행됩니다.
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9개의 24시간 다이어트 리콜이 무작위로 수집됩니다.
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측정은 1-2주(3회 무작위 회상), 20주(3회 무작위 회상) 및 48주(3회 무작위 회상) 동안 수행됩니다.
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20주 및 52주에 기준선에서 건강한 식생활 지수(HEI)의 변화
기간: 측정은 1-2주(3회 무작위 회상), 20주(3회 무작위 회상) 및 48주(3회 무작위 회상) 동안 수행됩니다.
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9개의 24시간 다이어트 리콜이 무작위로 수집됩니다.
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측정은 1-2주(3회 무작위 회상), 20주(3회 무작위 회상) 및 48주(3회 무작위 회상) 동안 수행됩니다.
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기준선에서 20주까지 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 변화
기간: 1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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가속도계를 허벅지에 부착하고 7일 동안 데이터를 수집합니다.
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1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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기준선에서 20주 및 52주까지의 허리 둘레 변화
기간: 1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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허리둘레 측정(cm)
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1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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기준선에서 20주 및 52주까지의 체중(kg) 변화
기간: 1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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체중의 객관적인 측정이 수집됩니다
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1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 20주 및 52주까지 인지된 스트레스의 변화
기간: 1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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인지된 스트레스의 검증된 척도가 완성될 것입니다.
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1년 동안 3회 측정, T1(1주), T2(20주), T3(52주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-0644
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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