Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация сообщества для предотвращения (CAP): исследование общественного садоводства (CAPs)

4 мая 2021 г. обновлено: Jill Litt, University of Colorado, Boulder

Активация сообщества для предотвращения (CAP): рандомизированное контролируемое испытание общественного садоводства

Предыдущие исследования исследователей показывают, что садоводство в сообществе связано с уменьшением ключевых привычек в отношении здоровья для профилактики рака у различных групп населения. Общественные садоводы едят больше фруктов и овощей в день, более физически активны и с большей вероятностью избегают связанного с возрастом увеличения индекса массы тела (ИМТ). Этот эффект частично объясняется тем фактом, что садовники более социально вовлечены и чувствуют большую социальную поддержку, чем не садоводы.

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, улучшает ли садоводство профилактическое поведение среди многонационального взрослого населения с низким доходом, и выяснить пути, которые формируют поведение, предотвращающее рак. Необходимо рандомизированное контролируемое исследование, чтобы продемонстрировать, что наблюдаемые поведенческие различия связаны с влиянием садоводства как вмешательства, а не с самостоятельным выбором садоводов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

296

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие на английском или испанском языке
  • 18 лет и старше
  • В настоящее время в листе ожидания для нового сада
  • Не занимался садоводством в течение последних 2 садовых сезонов

Критерий исключения:

  • Не может выполнить требования к обучению на испанском или английском языках
  • 17 лет и младше
  • Работал в саду в последние 2 садовых сезона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в общественный сад
Участники, рандомизированные в Группу вмешательства в общественные сады, получат вмешательство в саду. Участникам будет выделен участок на один сезон, а также стандартный пакет услуг и удобств для поддержки участия в общественном саду.
Поведенческий: Вмешательство в общественный сад

Следователи наберут потенциальных взрослых садовников, которые не занимались садоводством в течение последних двух лет и которые внесены в списки ожидания Denver Urban Gardens (DUG). Лица, рандомизированные для вмешательства в сад, получат стандартный пакет садовых ресурсов, который включает следующее:

  1. Садовый участок в городском саду Денвера
  2. Семена и начало растений
  3. Вводный семинар по садоводству
  4. Общественные мероприятия, в том числе мероприятия, посвященные саду, и наставничество в саду.

Группа контроля списков ожидания останется в списках ожидания общественных садоводов и не получит эти ресурсы.

Длительность вмешательства 1 год.
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Участники, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, останутся в списках ожидания общественного садоводства и не получат вмешательства в саду.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем в 20 недель и 52 недели
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в течение 1-2 недель (3 случайных отзыва), 20-й недели (3 случайных отзыва) и 48-й недели (3 случайных отзыва).
9 отзывов о диетах за 24 часа будут собраны случайным образом
Измерения будут проводиться в течение 1-2 недель (3 случайных отзыва), 20-й недели (3 случайных отзыва) и 48-й недели (3 случайных отзыва).
Изменение продолжительности малоподвижного образа жизни по сравнению с исходным уровнем в 20 и 48 недель
Временное ограничение: 3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)
Акселерометры будут прикреплены к бедрам и будут собирать данные в течение 7 дней.
3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)
Изменение потребления клетчатки по сравнению с исходным уровнем через 20 и 52 недели
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в течение 1-2 недель (3 случайных отзыва), 20-й недели (3 случайных отзыва) и 48-й недели (3 случайных отзыва).
9 отзывов о диетах за 24 часа будут собраны случайным образом
Измерения будут проводиться в течение 1-2 недель (3 случайных отзыва), 20-й недели (3 случайных отзыва) и 48-й недели (3 случайных отзыва).
Изменение индекса здорового питания (HEI) по сравнению с исходным уровнем через 20 и 52 недели
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в течение 1-2 недель (3 случайных отзыва), 20-й недели (3 случайных отзыва) и 48-й недели (3 случайных отзыва).
9 отзывов о диетах за 24 часа будут собраны случайным образом
Измерения будут проводиться в течение 1-2 недель (3 случайных отзыва), 20-й недели (3 случайных отзыва) и 48-й недели (3 случайных отзыва).
Изменение физической активности от умеренной до высокой (MVPA) по сравнению с исходным уровнем до 20 недель
Временное ограничение: 3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)
Акселерометры будут прикреплены к бедрам и будут собирать данные в течение 7 дней.
3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем до 20 недель и 52 недель
Временное ограничение: 3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)
Измерение окружности талии (см)
3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)
Изменение веса (кг) по сравнению с исходным уровнем до 20 недель и 52 недель
Временное ограничение: 3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)
Будет собрано объективное измерение веса
3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем до 20 недель и 52 недель
Временное ограничение: 3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)
Утвержденная шкала воспринимаемого стресса будет заполнена
3 измерения в течение года, Т1 (1-я неделя), Т2 (20-я неделя), Т3 (52-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Boulder

Соавторы

University of South Carolina
Michigan State University
Colorado State University
Colorado School of Public Health
Denver Urban Gardens

Следователи

  • Главный следователь: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-0644

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Исследователи будут хранить все данные об отдельных участниках в базе данных, соответствующей требованиям HIPPA, отдельно от базы данных исследования. Весь анализ будет проводиться на наборе аналитических данных, лишенных косвенных и прямых идентификаторов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в общественный сад

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться