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Community Activation for Prevention (CAPs): Eine Studie über Community Gardening (CAPs)

4. Mai 2021 aktualisiert von: Jill Litt, University of Colorado, Boulder

Community Activation for Prevention (CAPs): Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Gemeinschaftsgartenbau

Die früheren Studien der Forscher zeigen, dass Gemeinschaftsgärtnern mit der Verringerung wichtiger Gesundheitsverhaltensweisen für die Krebsprävention in verschiedenen Bevölkerungsgruppen verbunden ist. Gemeinschaftsgärtner essen mehr Obst und Gemüse pro Tag, sind körperlich aktiver und vermeiden mit größerer Wahrscheinlichkeit einen altersbedingten Anstieg des Body-Mass-Index (BMI). Der Effekt erklärt sich teilweise durch die Feststellung, dass Gärtner sozial engagierter sind und mehr soziale Unterstützung spüren als Nicht-Gärtner.

Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um festzustellen, ob Gemeinschaftsgärtnern das krebspräventive Verhalten in einer multiethnischen erwachsenen Bevölkerung mit niedrigem Einkommen verbessert, und um die Wege aufzuklären, die das krebspräventive Verhalten prägen. Eine randomisierte kontrollierte Studie ist erforderlich, um zu zeigen, dass die beobachteten Verhaltensunterschiede auf die Wirkung der Gartenarbeit als Intervention und nicht auf die Selbstselektion der Gärtner zurückzuführen sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

296

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • University of Colorado Boulder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch oder Spanisch zu geben
  • Ab 18 Jahren
  • Derzeit auf der Warteliste für einen neuen Garten
  • Ich habe in den letzten 2 Gartensaisons nicht im Garten gearbeitet

Ausschlusskriterien:

  • Ist nicht in der Lage, die Studienanforderungen in Spanisch oder Englisch zu erfüllen
  • Alter 17 oder jünger
  • Hat in den letzten 2 Gartensaisonen gegärtnert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinschaftsgarten-Interventionsgruppe
Teilnehmer, die randomisiert der Gemeinschaftsgarten-Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten die Gartenintervention. Den Teilnehmern wird für eine Saison ein Grundstück zugewiesen und sie erhalten ein Standardpaket an Dienstleistungen und Annehmlichkeiten, um die Teilnahme am Gemeinschaftsgarten zu unterstützen.
Verhalten: Intervention im Gemeinschaftsgarten

Die Ermittler werden potenzielle erwachsene Gärtner rekrutieren, die in den letzten zwei Jahren nicht im Garten gearbeitet haben und auf den Wartelisten von Denver Urban Gardens (DUG) stehen. Personen, die für die Gartenintervention randomisiert wurden, erhalten ein standardisiertes Gartenressourcenpaket, das Folgendes umfasst:

  1. Ein Gartengrundstück in einem Denver Urban Garden
  2. Samen und Pflanze beginnt
  3. Einführender Gartenworkshop
  4. Gesellschaftliche Veranstaltungen, einschließlich gartenspezifischer Veranstaltungen und Gartenbetreuung.

Die Kontrollgruppe der Warteliste bleibt auf den Wartelisten der Gemeinschaftsgartenarbeit und erhält diese Ressourcen nicht.

Die Dauer des Eingriffs beträgt 1 Jahr.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer, die in die Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert wurden, bleiben auf Wartelisten für Gemeinschaftsgärtnerei und erhalten keine Gartenintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Wochen und 52 Wochen
Zeitfenster: Die Messungen werden in den Wochen 1-2 (3 zufällige Abrufe) und Woche 20 (3 zufällige Abrufe) und Woche 48 (3 zufällige Abrufe) durchgeführt.
9 24-Stunden-Diätrückrufe werden nach dem Zufallsprinzip gesammelt
Die Messungen werden in den Wochen 1-2 (3 zufällige Abrufe) und Woche 20 (3 zufällige Abrufe) und Woche 48 (3 zufällige Abrufe) durchgeführt.
Änderung der sitzenden Zeit vom Ausgangswert nach 20 Wochen und 48 Wochen
Zeitfenster: 3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)
Beschleunigungsmesser werden am Oberschenkel befestigt und erfassen 7 Tage lang Daten
3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)
Veränderung der Ballaststoffaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Wochen und 52 Wochen
Zeitfenster: Die Messungen werden in den Wochen 1-2 (3 zufällige Abrufe) und Woche 20 (3 zufällige Abrufe) und Woche 48 (3 zufällige Abrufe) durchgeführt.
9 24-Stunden-Diätrückrufe werden nach dem Zufallsprinzip gesammelt
Die Messungen werden in den Wochen 1-2 (3 zufällige Abrufe) und Woche 20 (3 zufällige Abrufe) und Woche 48 (3 zufällige Abrufe) durchgeführt.
Veränderung des Healthy Eating Index (HEI) gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Wochen und 52 Wochen
Zeitfenster: Die Messungen werden in den Wochen 1-2 (3 zufällige Abrufe) und Woche 20 (3 zufällige Abrufe) und Woche 48 (3 zufällige Abrufe) durchgeführt.
9 24-Stunden-Diätrückrufe werden nach dem Zufallsprinzip gesammelt
Die Messungen werden in den Wochen 1-2 (3 zufällige Abrufe) und Woche 20 (3 zufällige Abrufe) und Woche 48 (3 zufällige Abrufe) durchgeführt.
Veränderung der moderaten bis starken körperlichen Aktivität (MVPA) vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: 3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)
Beschleunigungsmesser werden am Oberschenkel befestigt und erfassen 7 Tage lang Daten
3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert bis zur 20. und 52. Woche
Zeitfenster: 3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)
Messung des Taillenumfangs (cm)
3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)
Gewichtsveränderung (kg) vom Ausgangswert bis zur 20. und 52. Woche
Zeitfenster: 3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)
Es werden objektive Gewichtsmessungen durchgeführt
3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses vom Ausgangswert bis zu 20 Wochen und 52 Wochen
Zeitfenster: 3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)
Die validierte Skala des wahrgenommenen Stresses wird vervollständigt
3 Messungen über ein Jahr, T1 (Woche 1), T2 (Woche 20), T3 (Woche 52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Mitarbeiter

University of South Carolina
Michigan State University
Colorado State University
Colorado School of Public Health
Denver Urban Gardens

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-0644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Prüfärzte speichern alle individuellen Teilnehmerdaten in einer HIPPA-konformen Datenbank getrennt von der Studiendatenbank. Alle Analysen werden anhand eines analytischen Datensatzes durchgeführt, der von indirekten und direkten Identifikatoren befreit ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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