Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja społeczności na rzecz zapobiegania (CAP): studium ogrodnictwa społecznościowego (CAPs)

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Jill Litt, University of Colorado, Boulder

Aktywacja społeczności w celu zapobiegania (CAP): losowa, kontrolowana próba ogrodnictwa społecznościowego

Poprzednie badania badaczy pokazują, że ogrodnictwo społecznościowe wiąże się z redukcją kluczowych zachowań zdrowotnych w profilaktyce raka w różnych populacjach. Ogrodnicy społeczni jedzą więcej owoców i warzyw dziennie, są bardziej aktywni fizycznie i częściej unikają związanego z wiekiem wzrostu wskaźnika masy ciała (BMI). Efekt ten można częściowo wyjaśnić stwierdzeniem, że ogrodnicy są bardziej zaangażowani społecznie i odczuwają większe wsparcie społeczne niż osoby niebędące ogrodnikami.

Badacze proponują randomizowaną próbę kontrolną w celu ustalenia, czy ogrodnictwo społeczne poprawia zachowania zapobiegające rakowi wśród wieloetnicznej dorosłej populacji o niskich dochodach i wyjaśnia ścieżki, które kształtują zachowania zapobiegające rakowi. Potrzebne jest randomizowane badanie kontrolowane, aby wykazać, że obserwowane różnice behawioralne wynikają z efektu ogrodnictwa jako interwencji, a nie z samodzielnego wyboru przez ogrodników.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • University of Colorado Boulder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obecnie na liście oczekujących na nowy ogród
  • Nie zajmował się ogrodem w ciągu ostatnich 2 sezonów ogrodniczych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie ukończyć studiów w języku hiszpańskim lub angielskim
  • Wiek 17 lat lub młodszy
  • Uprawiał ogród w ciągu ostatnich 2 sezonów ogrodniczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Ogrodów Społecznych
Uczestnicy przydzieleni losowo do Community Garden Intervention Group otrzymają interwencję w ogrodzie. Uczestnikom zostanie przydzielona działka na jeden sezon i otrzymają standardowy pakiet usług i udogodnień wspierających uczestnictwo w ogródku społecznościowym.

Śledczy będą rekrutować potencjalnych dorosłych ogrodników, którzy nie zajmowali się ogrodnictwem przez ostatnie dwa lata i którzy znajdują się na listach oczekujących Denver Urban Gardens (DUG). Osoby przydzielone losowo do interwencji w ogrodzie otrzymają standardowy pakiet zasobów ogrodowych, który obejmuje:

  1. Działka ogrodowa w Denver Urban Garden
  2. Nasiona i starty roślin
  3. Wstępne warsztaty ogrodnicze
  4. Wydarzenia towarzyskie, w tym wydarzenia związane z ogrodami i mentoring ogrodniczy.

Grupa kontrolna listy oczekujących pozostanie na listach oczekujących na ogrodnictwo społeczne i nie otrzyma tych zasobów.

Czas trwania interwencji wynosi 1 rok.

Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej listy oczekujących pozostaną na listach oczekujących na ogrodnictwo społeczne i nie otrzymają interwencji w ogrodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości wyjściowej po 20 i 52 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
9 24-godzinnych przypomnień o diecie zostanie zebranych losowo
Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
Zmiana czasu siedzenia w porównaniu z wartością wyjściową w 20 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
Akcelerometry zostaną przyklejone do uda i zbierają dane przez 7 dni
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
Zmiana spożycia błonnika w stosunku do wartości wyjściowych w 20 i 52 tygodniu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
9 24-godzinnych przypomnień o diecie zostanie zebranych losowo
Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
Zmiana wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI) od wartości wyjściowej po 20 i 52 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
9 24-godzinnych przypomnień o diecie zostanie zebranych losowo
Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) od wartości wyjściowej do 20 tygodni
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
Akcelerometry zostaną przyklejone do uda i zbierają dane przez 7 dni
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej do 20 i 52 tygodni
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
Pomiar obwodu talii (cm)
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
Zmiana masy ciała (kg) od wartości wyjściowej do 20 i 52 tygodni
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
Zostaną zebrane obiektywne pomiary masy ciała
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwanego stresu od wartości początkowej do 20 tygodni i 52 tygodni
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
Zweryfikowana skala odczuwanego stresu zostanie uzupełniona
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Badacze będą przechowywać wszystkie dane poszczególnych uczestników w bazie danych zgodnej z HIPPA, oddzielnie od bazy danych badania. Wszystkie analizy będą przeprowadzane na zbiorze danych analitycznych, pozbawionym pośrednich i bezpośrednich identyfikatorów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w ogrodzie społecznościowym

Subskrybuj