- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03089177
Aktywacja społeczności na rzecz zapobiegania (CAP): studium ogrodnictwa społecznościowego (CAPs)
Aktywacja społeczności w celu zapobiegania (CAP): losowa, kontrolowana próba ogrodnictwa społecznościowego
Poprzednie badania badaczy pokazują, że ogrodnictwo społecznościowe wiąże się z redukcją kluczowych zachowań zdrowotnych w profilaktyce raka w różnych populacjach. Ogrodnicy społeczni jedzą więcej owoców i warzyw dziennie, są bardziej aktywni fizycznie i częściej unikają związanego z wiekiem wzrostu wskaźnika masy ciała (BMI). Efekt ten można częściowo wyjaśnić stwierdzeniem, że ogrodnicy są bardziej zaangażowani społecznie i odczuwają większe wsparcie społeczne niż osoby niebędące ogrodnikami.
Badacze proponują randomizowaną próbę kontrolną w celu ustalenia, czy ogrodnictwo społeczne poprawia zachowania zapobiegające rakowi wśród wieloetnicznej dorosłej populacji o niskich dochodach i wyjaśnia ścieżki, które kształtują zachowania zapobiegające rakowi. Potrzebne jest randomizowane badanie kontrolowane, aby wykazać, że obserwowane różnice behawioralne wynikają z efektu ogrodnictwa jako interwencji, a nie z samodzielnego wyboru przez ogrodników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim
- Wiek 18 lat lub więcej
- Obecnie na liście oczekujących na nowy ogród
- Nie zajmował się ogrodem w ciągu ostatnich 2 sezonów ogrodniczych
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie ukończyć studiów w języku hiszpańskim lub angielskim
- Wiek 17 lat lub młodszy
- Uprawiał ogród w ciągu ostatnich 2 sezonów ogrodniczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Ogrodów Społecznych
Uczestnicy przydzieleni losowo do Community Garden Intervention Group otrzymają interwencję w ogrodzie.
Uczestnikom zostanie przydzielona działka na jeden sezon i otrzymają standardowy pakiet usług i udogodnień wspierających uczestnictwo w ogródku społecznościowym.
|
Śledczy będą rekrutować potencjalnych dorosłych ogrodników, którzy nie zajmowali się ogrodnictwem przez ostatnie dwa lata i którzy znajdują się na listach oczekujących Denver Urban Gardens (DUG). Osoby przydzielone losowo do interwencji w ogrodzie otrzymają standardowy pakiet zasobów ogrodowych, który obejmuje:
Grupa kontrolna listy oczekujących pozostanie na listach oczekujących na ogrodnictwo społeczne i nie otrzyma tych zasobów. Czas trwania interwencji wynosi 1 rok. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej listy oczekujących pozostaną na listach oczekujących na ogrodnictwo społeczne i nie otrzymają interwencji w ogrodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości wyjściowej po 20 i 52 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
|
9 24-godzinnych przypomnień o diecie zostanie zebranych losowo
|
Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
|
|
Zmiana czasu siedzenia w porównaniu z wartością wyjściową w 20 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
Akcelerometry zostaną przyklejone do uda i zbierają dane przez 7 dni
|
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
|
Zmiana spożycia błonnika w stosunku do wartości wyjściowych w 20 i 52 tygodniu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
|
9 24-godzinnych przypomnień o diecie zostanie zebranych losowo
|
Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
|
|
Zmiana wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI) od wartości wyjściowej po 20 i 52 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
|
9 24-godzinnych przypomnień o diecie zostanie zebranych losowo
|
Pomiary zostaną przeprowadzone w tygodniach 1-2 (3 losowe wycofania) i tygodniu 20 (3 losowe wycofania) i tygodniu 48 (3 losowe wycofania)
|
|
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) od wartości wyjściowej do 20 tygodni
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
Akcelerometry zostaną przyklejone do uda i zbierają dane przez 7 dni
|
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
|
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej do 20 i 52 tygodni
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
Pomiar obwodu talii (cm)
|
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
|
Zmiana masy ciała (kg) od wartości wyjściowej do 20 i 52 tygodni
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
Zostaną zebrane obiektywne pomiary masy ciała
|
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczuwanego stresu od wartości początkowej do 20 tygodni i 52 tygodni
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
Zweryfikowana skala odczuwanego stresu zostanie uzupełniona
|
3 pomiary w ciągu roku, T1 (tydzień 1), T2 (tydzień 20), T3 (tydzień 52)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0644
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w ogrodzie społecznościowym
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony