Ativação Comunitária para Prevenção (CAPs): Um Estudo de Hortas Comunitárias (CAPs)
4 de maio de 2021 atualizado por: Jill Litt, University of Colorado, Boulder
Ativação Comunitária para Prevenção (CAPs): Um Estudo Randomizado e Controlado de Jardinagem Comunitária
Os estudos anteriores dos investigadores mostram que a horta comunitária está associada à redução de comportamentos-chave de saúde para a prevenção do câncer em diversas populações. Horticultores comunitários comem mais frutas e vegetais por dia, são mais ativos fisicamente e têm maior probabilidade de evitar o aumento do índice de massa corporal (IMC) associado à idade. O efeito é parcialmente explicado pela descoberta de que os jardineiros estão mais envolvidos socialmente e sentem mais apoio social do que os não jardineiros.
Os pesquisadores propõem um estudo controlado randomizado para determinar se a horticultura comunitária melhora os comportamentos preventivos do câncer entre uma população adulta multiétnica e de baixa renda e elucida os caminhos que moldam os comportamentos preventivos do câncer. Um ensaio controlado randomizado é necessário para demonstrar que as diferenças comportamentais observadas se devem ao efeito da jardinagem como uma intervenção, e não à auto-seleção dos jardineiros.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
296
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado em inglês ou espanhol
- Com 18 anos ou mais
- Atualmente na lista de espera para um novo jardim
- Não jardinou nas últimas 2 temporadas de jardinagem
Critério de exclusão:
- Não é capaz de completar os requisitos de estudo em espanhol ou inglês
- 17 anos ou menos
- Já jardinou nas últimas 2 temporadas de jardinagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção em Hortas Comunitárias
Os participantes randomizados para o Grupo de Intervenção em Hortas Comunitárias receberão a intervenção na horta.
Os participantes receberão um lote para uma temporada e receberão um pacote padrão de serviços e comodidades para apoiar a participação na horta comunitária.
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Os investigadores recrutarão futuros jardineiros adultos que não praticam jardinagem nos últimos dois anos e que estão listados nas listas de espera do Denver Urban Gardens (DUG). Os indivíduos randomizados para a intervenção no jardim receberão um pacote padronizado de recursos para o jardim, que inclui o seguinte:
O grupo Controle de Lista de Espera permanecerá nas listas de espera de hortas comunitárias e não receberá esses recursos. A duração da intervenção é de 1 ano. |
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes randomizados para o Grupo de Controle da Lista de Espera permanecerão nas listas de espera da horta comunitária e não receberão a intervenção da horta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de frutas e vegetais da linha de base em 20 semanas e 52 semanas
Prazo: As medições ocorrerão durante as semanas 1-2 (3 recordações aleatórias) e semana 20 (3 recordações aleatórias) e semana 48 (3 recordações aleatórias)
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9 recordatórios de dieta de 24 horas serão coletados aleatoriamente
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As medições ocorrerão durante as semanas 1-2 (3 recordações aleatórias) e semana 20 (3 recordações aleatórias) e semana 48 (3 recordações aleatórias)
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Mudança no tempo sedentário da linha de base em 20 semanas e 48 semanas
Prazo: 3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Acelerômetros serão aderidos à coxa e coletarão dados por 7 dias
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3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Alteração na ingestão de fibras desde a linha de base em 20 semanas e 52 semanas
Prazo: As medições ocorrerão durante as semanas 1-2 (3 recordações aleatórias) e semana 20 (3 recordações aleatórias) e semana 48 (3 recordações aleatórias)
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9 recordatórios de dieta de 24 horas serão coletados aleatoriamente
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As medições ocorrerão durante as semanas 1-2 (3 recordações aleatórias) e semana 20 (3 recordações aleatórias) e semana 48 (3 recordações aleatórias)
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Mudança no Índice de Alimentação Saudável (HEI) da linha de base em 20 semanas e 52 semanas
Prazo: As medições ocorrerão durante as semanas 1-2 (3 recordações aleatórias) e semana 20 (3 recordações aleatórias) e semana 48 (3 recordações aleatórias)
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9 recordatórios de dieta de 24 horas serão coletados aleatoriamente
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As medições ocorrerão durante as semanas 1-2 (3 recordações aleatórias) e semana 20 (3 recordações aleatórias) e semana 48 (3 recordações aleatórias)
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa (MVPA) desde o início até 20 semanas
Prazo: 3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Acelerômetros serão aderidos à coxa e coletarão dados por 7 dias
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3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Mudança na circunferência da cintura desde o início até 20 semanas e 52 semanas
Prazo: 3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Medida da circunferência da cintura (cm)
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3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Alteração no peso (kg) desde o início até 20 semanas e 52 semanas
Prazo: 3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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A medição objetiva do peso será coletada
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3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse percebido desde a linha de base até 20 semanas e 52 semanas
Prazo: 3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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A escala validada de estresse percebido será preenchida
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3 medições ao longo de um ano, T1 (semana 1), T2 (semana 20), T3 (semana 52)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os investigadores armazenarão todos os Dados de Participantes Individuais em um banco de dados compatível com HIPPA separado do banco de dados do estudo.
Todas as análises serão conduzidas em um conjunto de dados analíticos, sem identificadores indiretos e diretos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .