Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní aktivace pro prevenci (CAPs): Studie komunitního zahradnictví (CAPs)

4. května 2021 aktualizováno: Jill Litt, University of Colorado, Boulder

Komunitní aktivace pro prevenci (CAPs): Randomizovaná kontrolovaná zkouška komunitního zahradnictví

Předchozí studie výzkumníků ukazují, že komunitní zahradničení je spojeno se snížením klíčových zdravotních návyků pro prevenci rakoviny u různých populací. Komunitní zahrádkáři jedí více ovoce a zeleniny denně, jsou fyzicky aktivnější a pravděpodobně se vyhnou nárůstu indexu tělesné hmotnosti (BMI) spojenému s věkem. Efekt je částečně vysvětlen zjištěním, že zahrádkáři jsou více sociálně angažovaní a cítí větší sociální podporu než nezahrádkáři.

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii, která má určit, zda komunitní zahradničení zlepšuje preventivní chování proti rakovině u multietnické dospělé populace s nízkými příjmy, a objasnit cesty, které utvářejí chování preventivní proti rakovině. Je potřeba provést randomizovanou kontrolovanou studii, aby se prokázalo, že pozorované rozdíly v chování jsou způsobeny účinkem zahradničení jako intervence spíše než vlastní selekce zahradníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině
  • Ve věku 18 a více let
  • Momentálně na čekací listině na novou zahradu
  • V posledních 2 zahradnických sezónách jsem nezahradil

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen splnit studijní požadavky ve španělštině nebo angličtině
  • Ve věku 17 let nebo mladší
  • Zahradil v posledních 2 zahradnických sezónách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina pro komunitní zahradu
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny pro komunitní zahradu obdrží zásah do zahrady. Účastníkům bude přidělen pozemek na jednu sezónu a obdrží standardní balíček služeb a vybavení na podporu účasti na komunitní zahradě.
Behaviorální: Zásah komunitní zahrady

Vyšetřovatelé naberou potenciální dospělé zahradníky, kteří v posledních dvou letech nezahradili a kteří jsou uvedeni na čekacích listinách Denver Urban Gardens (DUG). Jednotlivci randomizovaní do zahradního zásahu obdrží standardizovaný balíček zahradních zdrojů, který obsahuje následující:

  1. Zahradní pozemek v Denver Urban Garden
  2. Semena a rostliny začínají
  3. Úvodní zahradnický workshop
  4. Společenské akce včetně akcí zaměřených na zahradu a zahradního mentoringu.

Skupina Kontrola seznamu čekatelů zůstane na seznamech čekatelů komunitního zahradnictví a tyto zdroje neobdrží.

Délka intervence je 1 rok.
Žádný zásah: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny na čekací listině zůstanou na čekacích listinách komunitního zahradnictví a neobdrží zásah do zahrady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu ovoce a zeleniny oproti výchozí hodnotě ve 20. týdnu a 52. týdnu
Časové okno: Měření proběhnou během týdnů 1-2 (3 náhodná vyvolání) a 20. týdne (3 náhodná stažení) a 48. týdne (3 náhodná stažení)
9 24hodinových stažení diety bude shromážděno náhodně
Měření proběhnou během týdnů 1-2 (3 náhodná vyvolání) a 20. týdne (3 náhodná stažení) a 48. týdne (3 náhodná stažení)
Změna doby sezení oproti výchozí hodnotě ve 20. týdnu a 48. týdnu
Časové okno: 3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)
Akcelerometry budou přilepeny na stehno a budou sbírat data po dobu 7 dnů
3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)
Změna příjmu vlákniny oproti výchozí hodnotě ve 20. týdnu a 52. týdnu
Časové okno: Měření proběhnou během týdnů 1-2 (3 náhodná vyvolání) a 20. týdne (3 náhodná stažení) a 48. týdne (3 náhodná stažení)
9 24hodinových stažení diety bude shromážděno náhodně
Měření proběhnou během týdnů 1-2 (3 náhodná vyvolání) a 20. týdne (3 náhodná stažení) a 48. týdne (3 náhodná stažení)
Změna indexu zdravé výživy (HEI) od výchozí hodnoty ve 20. týdnu a 52. týdnu
Časové okno: Měření proběhnou během týdnů 1-2 (3 náhodná vyvolání) a 20. týdne (3 náhodná stažení) a 48. týdne (3 náhodná stažení)
9 24hodinových stažení diety bude shromážděno náhodně
Měření proběhnou během týdnů 1-2 (3 náhodná vyvolání) a 20. týdne (3 náhodná stažení) a 48. týdne (3 náhodná stažení)
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) od výchozího stavu do 20. týdne
Časové okno: 3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)
Akcelerometry budou přilepeny na stehno a budou sbírat data po dobu 7 dnů
3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)
Změna obvodu pasu z výchozí hodnoty na 20 týdnů a 52 týdnů
Časové okno: 3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)
Měření obvodu pasu (cm)
3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)
Změna hmotnosti (kg) z výchozí hodnoty na 20 týdnů a 52 týdnů
Časové okno: 3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)
Bude shromažďováno objektivní měření hmotnosti
3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímaném stresu z výchozí hodnoty na 20 týdnů a 52 týdnů
Časové okno: 3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)
Bude doplněna ověřená škála vnímaného stresu
3 měření během jednoho roku, T1 (1. týden), T2 (20. týden), T3 (52. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Boulder

Spolupracovníci

University of South Carolina
Michigan State University
Colorado State University
Colorado School of Public Health
Denver Urban Gardens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-0644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé uloží všechna data jednotlivých účastníků v databázi vyhovující HIPPA odděleně od databáze studie. Veškerá analýza bude provedena na analytickém souboru dat zbaveném nepřímých a přímých identifikátorů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah komunitní zahrady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit