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社区激活预防 (CAP):社区园艺研究 (CAPs)

2021年5月4日 更新者:Jill Litt、University of Colorado, Boulder

社区激活预防 (CAP):社区园艺的随机对照试验

研究人员之前的研究表明,社区园艺与不同人群预防癌症的关键健康行为的减少有关。 社区园丁每天吃更多的水果和蔬菜,进行更多的体育锻炼,并且更有可能避免与年龄相关的体重指数 (BMI) 增加。 园丁比非园丁更多地参与社会活动,并感受到更多的社会支持,这一发现部分解释了这种影响。

研究人员提出了一项随机对照试验,以确定社区园艺是否能改善多种族、低收入成年人群的癌症预防行为,并阐明形成癌症预防行为的途径。 需要一项随机对照试验来证明观察到的行为差异是由于园艺作为干预的影响而不是园丁的自我选择。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

296

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80303
        • University of Colorado Boulder

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够用英语或西班牙语给予知情同意
  • 18岁或以上
  • 目前在新花园的等待名单上
  • 在过去的两个园艺季节里没有园艺过

排除标准:

  • 无法完成西班牙语或英语的学习要求
  • 17岁或以下
  • 在过去的 2 个园艺季节进行过园艺

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区花园干预小组
随机分配到社区花园干预小组的参与者将接受花园干预。 参与者将被分配一个季节的地块,并将获得标准的服务和设施包,以支持参与社区花园。

调查人员将招募在过去两年内没有从事园艺工作且在丹佛城市花园 (DUG) 等候名单上的准成年园丁。 随机分配到花园干预的个人将收到标准化的花园资源包,其中包括以下内容:

  1. 丹佛城市花园中的一块花园
  2. 种子和植物开始
  3. 入门园艺工作坊
  4. 社交活动,包括花园特定活动和花园指导。

等待名单控制组将保留在社区园艺等待名单上,不会收到这些资源。

干预期限为 1 年。

无干预:候补名单控制组
随机分配到等候名单控制组的参与者将留在社区园艺等候名单上,不会接受花园干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
20 周和 52 周时水果和蔬菜摄入量相对于基线的变化
大体时间:测量将在第 1-2 周(3 次随机召回)和第 20 周(3 次随机召回)和第 48 周(3 次随机召回)进行
9 将随机收集 24 小时饮食召回
测量将在第 1-2 周(3 次随机召回)和第 20 周(3 次随机召回)和第 48 周(3 次随机召回)进行
20 周和 48 周时久坐时间相对于基线的变化
大体时间:一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)
加速度计将贴在大腿上并收集数据7天
一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)
20 周和 52 周时纤维摄入量相对于基线的变化
大体时间:测量将在第 1-2 周(3 次随机召回)和第 20 周(3 次随机召回)和第 48 周(3 次随机召回)进行
9 将随机收集 24 小时饮食召回
测量将在第 1-2 周(3 次随机召回)和第 20 周(3 次随机召回)和第 48 周(3 次随机召回)进行
20 周和 52 周时健康饮食指数 (HEI) 相对于基线的变化
大体时间:测量将在第 1-2 周(3 次随机召回)和第 20 周(3 次随机召回)和第 48 周(3 次随机召回)进行
9 将随机收集 24 小时饮食召回
测量将在第 1-2 周(3 次随机召回)和第 20 周(3 次随机召回)和第 48 周(3 次随机召回)进行
从基线到 20 周的中等到剧烈体力活动 (MVPA) 的变化
大体时间:一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)
加速度计将贴在大腿上并收集数据7天
一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)
腰围从基线到 20 周和 52 周的变化
大体时间:一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)
腰围测量(厘米)
一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)
体重(公斤)从基线到 20 周和 52 周的变化
大体时间:一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)
将收集客观的体重测量数据
一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力从基线到 20 周和 52 周的变化
大体时间:一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)
将完成经过验证的感知压力量表
一年内进行 3 次测量,T1(第 1 周)、T2(第 20 周)、T3(第 52 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月30日

研究完成 (预期的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月17日

首次发布 (实际的)

2017年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究人员会将所有个体参与者数据存储在与研究数据库分开的符合 HIPPA 标准的数据库中。 所有分析都将在分析数据集上进行,去除间接和直接标识符。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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