Fellesskapsaktivering for forebygging (CAPs): En studie av felleshagearbeid (CAPs)
4. mai 2021 oppdatert av: Jill Litt, University of Colorado, Boulder
Fellesskapsaktivering for forebygging (CAPs): En randomisert kontrollert prøvelse av felleshagearbeid
Etterforskernes tidligere studier viser at hagearbeid i samfunnet er assosiert med reduksjon av viktig helseatferd for kreftforebygging i forskjellige populasjoner. Samfunnsgartnere spiser mer frukt og grønnsaker per dag, er mer fysisk aktive og er mer sannsynlig å unngå aldersassosiert økning i kroppsmasseindeks (BMI). Effekten forklares delvis av funnet at gartnere er mer sosialt involvert, og føler mer sosial støtte enn ikke-gartnere.
Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om hagearbeid i samfunnet forbedrer kreftforebyggende atferd blant en multi-etnisk, lavinntekt voksen befolkning og belyse veiene som former kreftforebyggende atferd. En randomisert kontrollert studie er nødvendig for å demonstrere at de observerte atferdsforskjellene skyldes effekten av hagearbeid som en intervensjon snarere enn selvutvelgelse av gartnere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
296
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke på engelsk eller spansk
- 18 år eller eldre
- Står på venteliste for ny hage
- Ikke har drevet hagearbeid de siste 2 hagesesongene
Ekskluderingskriterier:
- Klarer ikke å fullføre studiekravene på spansk eller engelsk
- 17 år eller yngre
- Har drevet hage de siste 2 hagesesongene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Community Garden Intervention Group
Deltakere som er randomisert til Community Garden Intervention Group vil motta hageintervensjonen.
Deltakerne vil bli tildelt en tomt for én sesong og vil motta en standardpakke med tjenester og fasiliteter for å støtte deltakelse i felleshagen.
|
Etterforskerne vil rekruttere potensielle voksne gartnere som ikke har drevet hagearbeid de siste to årene og som er oppført på Denver Urban Gardens (DUG) ventelister. Personer som er randomisert til hageintervensjonen vil motta en standardisert hageressurspakke, som inkluderer følgende:
Ventelistekontrollgruppen vil forbli på ventelistene for felleshagearbeid og vil ikke motta disse ressursene. Varigheten av intervensjonen er 1 år. |
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen for venteliste vil forbli på ventelister for felleshagearbeid og vil ikke motta hageintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frukt- og grønnsaksinntak fra baseline ved 20 uker og 52 uker
Tidsramme: Målinger vil skje i uke 1-2 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 20 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 48 (3 tilfeldige tilbakekallinger)
|
9 24-timers dietttilbakekallinger vil bli samlet inn tilfeldig
|
Målinger vil skje i uke 1-2 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 20 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 48 (3 tilfeldige tilbakekallinger)
|
|
Endring i stillesittende tid fra baseline ved 20 uker og 48 uker
Tidsramme: 3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
Akselerometre vil bli festet til låret og samler inn data i 7 dager
|
3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
|
Endring i fiberinntak fra baseline ved 20 uker og 52 uker
Tidsramme: Målinger vil skje i uke 1-2 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 20 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 48 (3 tilfeldige tilbakekallinger)
|
9 24-timers dietttilbakekallinger vil bli samlet inn tilfeldig
|
Målinger vil skje i uke 1-2 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 20 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 48 (3 tilfeldige tilbakekallinger)
|
|
Endring i Healthy Eating Index (HEI) fra baseline ved 20 uker og 52 uker
Tidsramme: Målinger vil skje i uke 1-2 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 20 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 48 (3 tilfeldige tilbakekallinger)
|
9 24-timers dietttilbakekallinger vil bli samlet inn tilfeldig
|
Målinger vil skje i uke 1-2 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 20 (3 tilfeldige tilbakekallinger) og uke 48 (3 tilfeldige tilbakekallinger)
|
|
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) fra baseline til 20 uker
Tidsramme: 3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
Akselerometre vil bli festet til låret og samler inn data i 7 dager
|
3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
|
Endring i midjeomkrets fra baseline til 20 uker og 52 uker
Tidsramme: 3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
Mål på midjeomkrets (cm)
|
3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
|
Endring i vekt (kg) fra baseline til 20 uker og 52 uker
Tidsramme: 3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
Objektiv måling av vekt vil bli samlet inn
|
3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress fra baseline til 20 uker og 52 uker
Tidsramme: 3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
Validert skala for opplevd stress vil bli fullført
|
3 målinger over ett år, T1 (uke 1), T2 (uke 20), T3 (uke 52)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Villalobos A, Alaimo K, Erickson C, Harrall KK, Glueck DH, Buchenau H, Buchenau M, Coringrato E, Decker E, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman JA, Li K, Quist P, Litt JS. CAPS on the move: Crafting an approach to recruitment for a randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 8;16:100482. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100482. eCollection 2019 Dec.
- Litt JS, Alaimo K, Buchenau M, Villalobos A, Glueck DH, Crume T, Fahnestock L, Hamman RF, Hebert JR, Hurley TG, Leiferman J, Li K. Rationale and design for the community activation for prevention study (CAPs): A randomized controlled trial of community gardening. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:72-78. doi: 10.1016/j.cct.2018.03.005. Epub 2018 Mar 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-0644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil lagre alle individuelle deltakerdata i en HIPPA-kompatibel database atskilt fra studiedatabasen.
All analyse vil bli utført på et analytisk datasett, strippet for indirekte og direkte identifikatorer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .