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Attivazione comunitaria per la prevenzione (CAP): uno studio sull'orticoltura comunitaria (CAPs)

4 maggio 2021 aggiornato da: Jill Litt, University of Colorado, Boulder

Community Activation for Prevention (CAP): una sperimentazione controllata randomizzata di giardinaggio comunitario

I precedenti studi dei ricercatori mostrano che il giardinaggio comunitario è associato alla riduzione dei comportamenti sanitari chiave per la prevenzione del cancro in diverse popolazioni. I giardinieri comunitari mangiano più frutta e verdura al giorno, sono più attivi fisicamente e hanno maggiori probabilità di evitare l'aumento dell'indice di massa corporea (BMI) associato all'età. L'effetto è parzialmente spiegato dalla scoperta che i giardinieri sono più coinvolti socialmente e sentono più sostegno sociale rispetto ai non giardinieri.

I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato per determinare se il giardinaggio comunitario migliora i comportamenti di prevenzione del cancro tra una popolazione adulta multietnica a basso reddito e chiarire i percorsi che modellano i comportamenti di prevenzione del cancro. È necessario uno studio controllato randomizzato per dimostrare che le differenze comportamentali osservate sono dovute all'effetto del giardinaggio come intervento piuttosto che all'autoselezione dei giardinieri.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

296

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • University of Colorado Boulder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di dare il consenso informato in inglese o spagnolo
  • A partire dai 18 anni
  • Attualmente in lista d'attesa per un nuovo giardino
  • Non aver fatto giardinaggio nelle ultime 2 stagioni di giardinaggio

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di completare i requisiti di studio in spagnolo o inglese
  • 17 anni o meno
  • Ha fatto giardinaggio nelle ultime 2 stagioni di giardinaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sugli orti comunitari
I partecipanti randomizzati al Community Garden Intervention Group riceveranno l'intervento sul giardino. Ai partecipanti verrà assegnato un terreno per una stagione e riceveranno un pacchetto standard di servizi e comfort per sostenere la partecipazione all'orto comunitario.
Comportamentale: Intervento Orto Comunitario

Gli investigatori recluteranno potenziali giardinieri adulti che non hanno fatto giardinaggio negli ultimi due anni e che sono elencati nelle liste di attesa dei Denver Urban Gardens (DUG). Gli individui scelti a caso per l'intervento in giardino riceveranno un pacchetto standardizzato di risorse per il giardino, che include quanto segue:

  1. Un orto in un giardino urbano di Denver
  2. Semi e piante iniziano
  3. Laboratorio introduttivo al giardinaggio
  4. Eventi sociali inclusi eventi specifici per il giardino e tutoraggio del giardino.

Il gruppo di controllo della lista di attesa rimarrà nelle liste di attesa del giardinaggio comunitario e non riceverà queste risorse.

La durata dell'intervento è di 1 anno.
Nessun intervento: Gruppo di controllo lista d'attesa
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo della lista d'attesa rimarranno nelle liste d'attesa del giardinaggio comunitario e non riceveranno l'intervento del giardino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione di frutta e verdura rispetto al basale a 20 settimane e 52 settimane
Lasso di tempo: Le misurazioni avverranno durante le settimane 1-2 (3 richiami casuali) e la settimana 20 (3 richiami casuali) e la settimana 48 (3 richiami casuali)
Verranno raccolti in modo casuale 9 richiami dietetici di 24 ore
Le misurazioni avverranno durante le settimane 1-2 (3 richiami casuali) e la settimana 20 (3 richiami casuali) e la settimana 48 (3 richiami casuali)
Variazione del tempo sedentario rispetto al basale a 20 settimane e 48 settimane
Lasso di tempo: 3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)
Gli accelerometri saranno attaccati alla coscia e raccolgono dati per 7 giorni
3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)
Variazione dell'assunzione di fibre rispetto al basale a 20 settimane e 52 settimane
Lasso di tempo: Le misurazioni avverranno durante le settimane 1-2 (3 richiami casuali) e la settimana 20 (3 richiami casuali) e la settimana 48 (3 richiami casuali)
Verranno raccolti in modo casuale 9 richiami dietetici di 24 ore
Le misurazioni avverranno durante le settimane 1-2 (3 richiami casuali) e la settimana 20 (3 richiami casuali) e la settimana 48 (3 richiami casuali)
Variazione dell'indice di alimentazione sana (HEI) rispetto al basale a 20 settimane e 52 settimane
Lasso di tempo: Le misurazioni avverranno durante le settimane 1-2 (3 richiami casuali) e la settimana 20 (3 richiami casuali) e la settimana 48 (3 richiami casuali)
Verranno raccolti in modo casuale 9 richiami dietetici di 24 ore
Le misurazioni avverranno durante le settimane 1-2 (3 richiami casuali) e la settimana 20 (3 richiami casuali) e la settimana 48 (3 richiami casuali)
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) dal basale a 20 settimane
Lasso di tempo: 3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)
Gli accelerometri saranno attaccati alla coscia e raccolgono dati per 7 giorni
3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)
Variazione della circonferenza della vita dal basale a 20 settimane e 52 settimane
Lasso di tempo: 3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)
Misura della circonferenza della vita (cm)
3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)
Variazione di peso (kg) dal basale a 20 settimane e 52 settimane
Lasso di tempo: 3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)
Verrà raccolta la misurazione oggettiva del peso
3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stress percepito dal basale a 20 settimane e 52 settimane
Lasso di tempo: 3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)
La scala convalidata dello stress percepito sarà completata
3 misurazioni in un anno, T1 (settimana 1), T2 (settimana 20), T3 (settimana 52)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Collaboratori

University of South Carolina
Michigan State University
Colorado State University
Colorado School of Public Health
Denver Urban Gardens

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill S Litt, PhD, University of Colorado, Boulder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-0644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori memorizzeranno tutti i dati dei singoli partecipanti in un database conforme a HIPPA separato dal database dello studio. Tutte le analisi saranno condotte su un set di dati analitici, privo di identificatori indiretti e diretti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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