機械的治療後の歯肉縁下微生物叢と歯周炎患者のインプラント周囲粘膜下組織への影響
2023年3月27日 更新者：Liu guojing、Peking University
機械的治療後の歯肉縁下のマイクロバイオームと、侵襲性歯周炎患者のインプラント周囲粘膜への影響
研究者は、機械的治療、手術（必要な場合）、およびインプラント埋入中に、進行性の歯周炎患者のマイクロバイオームを観察することを計画しました。
研究者は、機械的治療後の変化を観察するように設計されています。次に、研究者は、インプラントの粘膜下微生物叢と歯肉縁下のコミュニティを比較します。
研究者は、治療後に異なるコミュニティを期待しており、インプラントと自然の歯の間に類似性がある可能性があります.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100081
- Peking University Hospital of stomatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性の歯周炎患者で、歯列の欠損や歯の抜けが悪い歯を抜歯し、インプラント治療を行うものです。
説明
包含基準:
- 被験者は 18 ～ 35 歳で、1999 年国際歯周病分類 (Armitage 1999) に従って全身性進行性歯周炎 (GAgP) と診断されました。
- 最初の予約で少なくとも 20 本の歯と少なくとも 3 本の歯 (第 1 大臼歯と中切歯を除く) のプロービング深度 (PD) ≥ 6mm、臨床付着レベル (CAL) ≥ 5mm;
- 臨床診断は、口全体の根尖周囲のレントゲン写真で近位間骨損失の証拠によって確認されました。
- 進行性歯周炎の家族歴。
除外基準:
- 糖尿病や高血圧などの制御されていない全身状態;
- 妊娠中または授乳中;
- 喫煙;
- 過去 6 か月以内に歯周治療を受けたか、過去 3 か月間に抗生物質の投薬を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉縁下コミュニティの多様性の変化 (インプラントの粘膜下微生物叢と歯肉縁下コミュニティの比較)
時間枠：ベースライン、機械的治療の 6 週間後
|
機械的治療前後の歯肉縁下コミュニティの多様性
|
ベースライン、機械的治療の 6 週間後
|
|
歯肉縁下コミュニティの多様性の変化 (インプラントの粘膜下微生物叢と歯肉縁下コミュニティの比較)
時間枠：埋入前、第 2 段階の手術後 1 か月、補綴治療後 2 年間は毎月。
|
着床前後の粘膜下組織の多様性
|
埋入前、第 2 段階の手術後 1 か月、補綴治療後 2 年間は毎月。
|
|
OTUの有病率と量の変化
時間枠：ベースライン、機械的治療の 6 週間後
|
OTU の有病率と存在量を計算して比較する
|
ベースライン、機械的治療の 6 週間後
|
|
OTUの有病率と量の変化
時間枠：埋入前、第 2 段階の手術後 1 か月、補綴治療後 2 年間は毎月。
|
OTU の有病率と存在量を計算して比較する
|
埋入前、第 2 段階の手術後 1 か月、補綴治療後 2 年間は毎月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出血指数の変化
時間枠：ベースライン、機械的治療の 6 週間後、移植前、第 2 段階の手術の 1 か月後、補綴治療の 2 年後まで毎月。
|
プロービング後の出血指数
|
ベースライン、機械的治療の 6 週間後、移植前、第 2 段階の手術の 1 か月後、補綴治療の 2 年後まで毎月。
|
|
プローブ深さの変化
時間枠：ベースライン、機械的治療の 6 週間後、移植前、第 2 段階の手術の 1 か月後、補綴治療の 2 年後まで毎月。
|
指定されたサイトの深さの調査
|
ベースライン、機械的治療の 6 週間後、移植前、第 2 段階の手術の 1 か月後、補綴治療の 2 年後まで毎月。
|
|
臨床的愛着喪失
時間枠：ベースライン、機械的治療の 6 週間後、移植前、第 2 段階の手術の 1 か月後、補綴治療の 2 年後まで毎月。
|
プローブにより、CEJ と歯肉溝の間の距離
|
ベースライン、機械的治療の 6 週間後、移植前、第 2 段階の手術の 1 か月後、補綴治療の 2 年後まで毎月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Yu xiaoqian、Peking University Hospital of stomatology
- 主任研究者：Liu guojing、Peking University Hospital of stomatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。