Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subgingival mikrobiota efter mekanisk behandling och dess effekt på peri-implantat subslemhinna hos parodontitpatienter

27 mars 2023 uppdaterad av: Liu guojing, Peking University

Subgingival mikrobiom efter mekanisk behandling och dess effekt på peri-implantat subslemhinna hos patienter med aggressiv parodontit

Utredarna planerade att observera mikrobiomet hos en aggressiv parodontitpatient, under mekanisk behandling, operation (om indikerat) och implantatplacering. Utredarna utformade för att observera förändringarna efter mekanisk behandling. Sedan kommer utredarna att jämföra sub-slemhinnemikrobiomet hos implantatet och subgingivalsamhället. Utredarna förväntade sig en annan gemenskap efter behandlingen, och det kan finnas likheter mellan implantat och naturtänder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

aggressiv parodontit patienter med avvikelse av tanden eller skall utdragna hopplösa tänder, och avsedda att implantera behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonerna var mellan 18-35 år gamla och diagnostiserade med generaliserad aggressiv parodontit (GAgP) enligt 1999 års internationella klassificering av periodontala sjukdomar (Armitage 1999);
  2. Minst 20 tänder vid det första mötet och minst 3 tänder (förutom första molarer och centrala incisiver) med ett sonderingsdjup (PD) ≥ 6 mm, klinisk fästnivå (CAL) ≥5 mm;
  3. Den kliniska diagnosen bekräftades av bevis på inter-proximal benförlust på periapikala röntgenbilder i hela munnen;
  4. Familjehistoria av aggressiv parodontit.

Exklusions kriterier:

  1. Okontrollerade systemiska tillstånd inklusive diabetes och högt blodtryck;
  2. Gravid eller ammande;
  3. Rökning;
  4. Fick parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna eller antibiotikabehandling under de föregående 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i mångfalden av subgingival gemenskap (jämför sub-mucosa mikrobiomet av implantatet och subgingival gemenskap)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling
mångfalden av subgingival gemenskap före och efter mekanisk behandling
Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling
förändringar i mångfalden av subgingival gemenskap (jämför sub-mucosa mikrobiomet av implantatet och subgingival gemenskap)
Tidsram: före implantation, 1 månad efter operation i andra steget och varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.
mångfalden av submucosagemenskap före och efter implatation
före implantation, 1 månad efter operation i andra steget och varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.
förändringar av prevalens och förekomst av OTU
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling
beräkna och jämföra förekomsten och förekomsten av OTU
Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling
förändringar av prevalens och förekomst av OTU
Tidsram: före implantation, 1 månad efter operation i andra steget och varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.
beräkna och jämföra förekomsten och förekomsten av OTU
före implantation, 1 månad efter operation i andra steget och varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av blödningsindex
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling, före implantation, 1 månad efter operation i andra steget, varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.
blödningsindex efter sondering
Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling, före implantation, 1 månad efter operation i andra steget, varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.
förändringar av sonderingsdjupet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling, före implantation, 1 månad efter operation i andra steget, varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.
sonderingsdjup för angivna platser
Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling, före implantation, 1 månad efter operation i andra steget, varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.
klinisk anknytningsförlust
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling, före implantation, 1 månad efter operation i andra steget, varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.
med sond, avståndet mellan CEJ och gingival sulcus
Baslinje, 6 veckor efter mekanisk behandling, före implantation, 1 månad efter operation i andra steget, varje månad efter protesbehandling upp till 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Studiestol: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
  • Huvudutredare: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Första postat (Faktisk)

24 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKUSSIRB-201525102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

har inte bestämt än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggressiv parodontit, generaliserad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera