Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubgingivális mikrobióta mechanikai kezelést követően és hatása a periimplantátum alatti nyálkahártyára parodontózisos betegeknél

2023. március 27. frissítette: Liu guojing, Peking University

Szubgingivális mikrobiom mechanikus kezelést követően és hatása a periimplantátum alatti nyálkahártyára agresszív parodontózisos betegeknél

A kutatók egy agresszív parodontózisos beteg mikrobiomjának megfigyelését tervezték mechanikai kezelés, műtét (ha szükséges) és implantátum beültetés során. A kutatók úgy tervezték, hogy megfigyeljék a mechanikai kezelés utáni változásokat. Ezt követően a kutatók összehasonlítják az implantátum nyálkahártya alatti mikrobiomját és a szubgingivális közösséget. A kutatók más közösségre számítottak a kezelés után, és hasonlóság lehet az implantátum és a természetes fogak között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Yu xiaoqian
  • Telefonszám: +8613681093434
  • E-mail: y_pk@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100081
        • Peking University Hospital of Stomatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

agresszív parodontitisben szenvedő betegek fogsorhibájával, vagy ki kell húzni a reménytelen fogakat, és implantációs kezelésre szánták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanyok 18-35 évesek voltak, és a Parodontális Betegségek 1999. évi Nemzetközi Osztályozása szerint (Armitage 1999) generalizált agresszív parodontitist (GAgP) diagnosztizáltak;
  2. Legalább 20 fog az első találkozón és legalább 3 fog (az első őrlőfogak és a központi metszőfogak kivételével), amelyek szondázási mélysége (PD) ≥ 6 mm, klinikai rögzítési szint (CAL) ≥ 5 mm;
  3. A klinikai diagnózist az interproximális csontvesztés bizonyítéka igazolta a teljes szájú periapikális röntgenfelvételeken;
  4. Agresszív parodontitis a családban.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem kontrollált szisztémás állapotok, beleértve a cukorbetegséget és a magas vérnyomást;
  2. Terhes vagy szoptató;
  3. Dohányzó;
  4. Az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésben vagy az előző 3 hónapban antibiotikum kezelésben részesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szubgingivális közösség diverzitásának változásai (hasonlítsa össze az implantátum nyálkahártya alatti mikrobiomját és a szubgingivális közösséget)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a mechanikai kezelés után
a szubgingivális közösség sokfélesége a mechanikai kezelés előtt és után
Kiindulási állapot, 6 héttel a mechanikai kezelés után
a szubgingivális közösség diverzitásának változásai (hasonlítsa össze az implantátum nyálkahártya alatti mikrobiomját és a szubgingivális közösséget)
Időkeret: beültetés előtt, 1 hónappal a második stádiumú műtét után, és minden hónapban a protetikai kezelés után 2 évig.
a submucosa közösség sokfélesége a beültetés előtt és után
beültetés előtt, 1 hónappal a második stádiumú műtét után, és minden hónapban a protetikai kezelés után 2 évig.
az OTU-k prevalenciájának és abundanciájának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel a mechanikai kezelés után
kiszámítja és összehasonlítja az OTU-k előfordulását és abundanciáját
Kiindulási állapot, 6 héttel a mechanikai kezelés után
az OTU-k prevalenciájának és abundanciájának változásai
Időkeret: beültetés előtt, 1 hónappal a második stádiumú műtét után, és minden hónapban a protetikai kezelés után 2 évig.
kiszámítja és összehasonlítja az OTU-k előfordulását és abundanciáját
beültetés előtt, 1 hónappal a második stádiumú műtét után, és minden hónapban a protetikai kezelés után 2 évig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérzési index változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, mechanikai kezelés után 6 héttel, beültetés előtt, 2. stádiumú műtét után 1 hónappal, protetikai kezelés után havonta 2 évig.
vérzési index szondázás után
Kiindulási állapot, mechanikai kezelés után 6 héttel, beültetés előtt, 2. stádiumú műtét után 1 hónappal, protetikai kezelés után havonta 2 évig.
a szondázási mélység változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, mechanikai kezelés után 6 héttel, beültetés előtt, 2. stádiumú műtét után 1 hónappal, protetikai kezelés után havonta 2 évig.
a jelzett helyek szondázási mélysége
Kiindulási állapot, mechanikai kezelés után 6 héttel, beültetés előtt, 2. stádiumú műtét után 1 hónappal, protetikai kezelés után havonta 2 évig.
klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: Kiindulási állapot, mechanikai kezelés után 6 héttel, beültetés előtt, 2. stádiumú műtét után 1 hónappal, protetikai kezelés után havonta 2 évig.
szondával a CEJ és a gingiva sulcus közötti távolság
Kiindulási állapot, mechanikai kezelés után 6 héttel, beültetés előtt, 2. stádiumú műtét után 1 hónappal, protetikai kezelés után havonta 2 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of Stomatology
  • Kutatásvezető: Liu guojing, Peking University Hospital of Stomatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKUSSIRB-201525102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

még nem döntöttek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agresszív periodontitis, generalizált

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel