Mikrobiota poddziąsłowa po leczeniu mechanicznym i jej wpływ na błonę podśluzową wokół implantu u pacjentów z zapaleniem przyzębia
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Liu guojing, Peking University
Mikrobiom poddziąsłowy po leczeniu mechanicznym i jego wpływ na błonę podśluzową wokół implantu u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia
Badacze zaplanowali obserwację mikrobiomu pacjenta z agresywnym zapaleniem przyzębia podczas leczenia mechanicznego, zabiegu chirurgicznego (jeśli jest to wskazane) i umieszczania implantu.
Badacze mieli na celu obserwację zmian po leczeniu mechanicznym. Następnie badacze porównają mikrobiom podśluzówkowy implantu i zbiorowiska poddziąsłowego.
Badacze spodziewali się innej społeczności po leczeniu i mogą istnieć podobieństwa między implantem a naturalnymi zębami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100081
- Peking University Hospital of stomatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia z wadami uzębienia lub wymagającymi ekstrakcji zębów beznadziejnych, a także przeznaczonymi do leczenia implantologicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli w wieku od 18 do 35 lat i zdiagnozowano uogólnione agresywne zapalenie przyzębia (GAgP) zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Przyzębia z 1999 r. (Armitage 1999);
- Co najmniej 20 zębów na pierwszej wizycie i co najmniej 3 zęby (inne niż pierwsze zęby trzonowe i siekacze przyśrodkowe) o głębokości zgłębnika (PD) ≥ 6 mm, poziomie przyczepu klinicznego (CAL) ≥ 5 mm;
- Rozpoznanie kliniczne zostało potwierdzone dowodami utraty kości międzyzębowej na radiogramach okołowierzchołkowych całej jamy ustnej;
- Wywiad rodzinny w kierunku agresywnego zapalenia przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane stany ogólnoustrojowe, w tym cukrzyca i nadciśnienie;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Palenie;
- Otrzymał leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany różnorodności zbiorowiska poddziąsłowego (porównaj mikrobiom podśluzówkowy implantu i zbiorowiska poddziąsłowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni po obróbce mechanicznej
|
zróżnicowanie społeczności poddziąsłowej przed i po leczeniu mechanicznym
|
Linia bazowa, 6 tygodni po obróbce mechanicznej
|
|
zmiany różnorodności zbiorowiska poddziąsłowego (porównaj mikrobiom podśluzówkowy implantu i zbiorowiska poddziąsłowego)
Ramy czasowe: przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia i co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
zróżnicowanie społeczności podśluzówkowej przed i po implantacji
|
przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia i co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
|
zmiany rozpowszechnienia i liczebności OTU
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni po obróbce mechanicznej
|
obliczyć i porównać rozpowszechnienie i liczebność OTU
|
Linia bazowa, 6 tygodni po obróbce mechanicznej
|
|
zmiany rozpowszechnienia i liczebności OTU
Ramy czasowe: przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia i co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
obliczyć i porównać rozpowszechnienie i liczebność OTU
|
przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia i co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wskaźnika krwawienia
Ramy czasowe: Wyjściowo, 6 tygodni po leczeniu mechanicznym, przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia, co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
wskaźnik krwawienia po sondowaniu
|
Wyjściowo, 6 tygodni po leczeniu mechanicznym, przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia, co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
|
zmiany głębokości sondowania
Ramy czasowe: Wyjściowo, 6 tygodni po leczeniu mechanicznym, przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia, co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
głębokość sondowania wskazanych stanowisk
|
Wyjściowo, 6 tygodni po leczeniu mechanicznym, przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia, co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
|
kliniczna utrata przyczepu
Ramy czasowe: Wyjściowo, 6 tygodni po leczeniu mechanicznym, przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia, co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
sondą odległość między CEJ a bruzdą dziąsłową
|
Wyjściowo, 6 tygodni po leczeniu mechanicznym, przed implantacją, 1 miesiąc po operacji II stopnia, co miesiąc po leczeniu protetycznym do 2 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
- Główny śledczy: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUSSIRB-201525102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
jeszcze nie zdecydowałem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnione
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan